Wirkung von oralem Procaterol auf postinfektiösen anhaltenden Husten

Anhaltender Husten nach einer Infektion der oberen Atemwege (URTI) ist ein häufiges Problem in der klinischen Praxis, nämlich postinfektiöser Husten. Die möglichen Mechanismen sind viral induzierte Atemwegsepithelschäden, die zu 1) Atemwegsüberempfindlichkeit und Atemwegsverengung, 2) Erhöhung der Gefäßpermeabilität, die zu Atemwegsödemen führt, und 3) Aktivierung von Entzündungsmediatoren aus Entzündungszellen führen, was zu einer Kontraktion der glatten Atemwegsmuskulatur führt. Es wird normalerweise spontan behoben, obwohl verschiedene therapeutische Studien mit unvorhersehbaren Ergebnissen durchgeführt wurden. In Bezug auf Bronchodilatatoren war inhaliertes Ipratropium in einer kleinen Studie (N = 14) wirksam bei der Verringerung der Hustensymptome. Wir führen eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit von oralem Procaterol als Bronchodilatator bei nicht-asthmatischen erwachsenen Patienten mit anhaltendem Husten nach URTI zu untersuchen.

Geeignete Patienten, deren Husten länger als 3 Wochen nach URTI mit normaler Spirometrie anhält, werden randomisiert und erhalten 4 Wochen lang entweder Placebo oder Procaterol (25 Mikrogramm zweimal täglich).

Das primäre Ergebnis ist der Hustensymptom-Score unter Verwendung des Leicester-Hustenfragebogens (LCQ). Die sekundären Ergebnisse sind Lungenfunktionstests (Spirometrie, Impulsoszillometrie) und ausgeatmetes Stickstoffmonoxid und Lebensqualität (SF-36). Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen gemessen. Der Bronchoprovokationstest mit Methacholin wird zu Beginn und nach 4 Wochen durchgeführt, um die provokative Konzentration von Methacholin zu bestimmen, die einen Abfall von FEV1 > oder = 20 % induziert. Unerwünschte Ereignisse werden bei jedem Besuch aufgezeichnet.

Die Datenanalyse erfolgt sowohl in Intention-to-Treat- als auch Per-Protocol-Mode. Ein lineares Regressionsmodell mit gemischten Effekten wird angewendet, um die Wirkung der Behandlung auf den LCQ-Score, SF-36 und die Lungenfunktion zu bewerten. Innersubjektvariationen werden in das Modell als zufällige Effekte eingepasst, während die Behandlung als fester Effekt betrachtet wird. Die Zeit zum Zeitpunkt der Messung (d. h. 2 und 4 Wochen) wird ebenfalls in das gemischte Modell aufgenommen, indem es als fester Effekt behandelt wird. Geringfügige Behandlungseffekte zwischen den Behandlungen und der Zeit werden dann geschätzt und verglichen.