Efectos del asesoramiento dietético personalizado sobre el estado de salud de los pacientes con diabetes tipo 2 (PDA(4)T2D)

Criterios de inclusión:

• Edad 30-80 años;
• IMC estable 25-35 kg/m2
• Diabetes tipo 2 diagnosticada por el médico general (GP), según:
• Glucosa en ayunas > 6,9 mmol/l en dos días diferentes o una medición de glucosa sin ayuno > 11,0 mmol/l en combinación con síntomas de hiperglucemia
• Saludable según lo evaluado por el cuestionario de salud y estilo de vida (P9607 F02; en holandés);
• Participacion voluntaria;
• Consentimiento informado firmado;
• Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio;
• Voluntad de compartir datos seudonimizados sobre la ingesta de alimentos con un tercero MijnEetmeter (proveedor de aplicaciones de ingesta de alimentos)
• Voluntad de compartir datos seudonimizados sobre actividad física con un tercero externo Medisana (proveedor de rastreador de actividad)
• Voluntad de compartir datos seudonimizados sobre ingesta de alimentos, glucosa en sangre, colesterol en sangre, presión arterial, actividad física y peso corporal con la base de datos del Nutrition Research Cohort (NRC)
• Dispuesto a aceptar el uso de todos los datos anónimos, incluida la publicación, y el uso y almacenamiento confidencial de todos los datos durante 15 años.
• Tener una computadora de escritorio o portátil con acceso a Internet en casa.

Criterio de exclusión:

• Uso de medicación concomitante, incluida la medicación conocida por sus efectos en los principales parámetros del estudio, excepto la medicación para la diabetes tipo 2, el colesterol o la presión arterial;
• Uso de derivados de insulina o sulfonil urea;
• diabetes tipo 1 de aparición lenta;
• Diabetes que ocurre después de varios ataques de pancreatitis conocida como diabetes pancreática;
• (Tener antecedentes de una) afección médica que podría afectar significativamente el resultado del estudio según lo juzgado por el investigador médico y el cuestionario de salud y estilo de vida. Esto incluye diabetes tipo 1, disfunción gastrointestinal, enfermedades relacionadas con inflamación o alergia, o un trastorno psiquiátrico;
• Seguir una dieta prescrita por un médico, que no sea el consejo dietético para la diabetes tipo 2;
• Uso de suplementos nutricionales que podrían influir en el resultado del estudio, incluidos suplementos vitamínicos, aceite de pescado y/o ácidos grasos omega;
• Limitaciones físicas, mentales o prácticas en el uso de computadoras;
• Consumo de alcohol > 21 (mujeres) - 28 (hombres) unidades/semana;
• Informe de pérdida o aumento de peso inexplicable de > 2 kg en el mes anterior a la selección previa al estudio;
• Donación de sangre reciente (< 1 mes antes del inicio del estudio);
• No estar dispuesto a renunciar a la donación de sangre durante el estudio;
• No tener un médico general;
• Personal de TNO en Zeist y Soesterberg y sus socios.
• No está dispuesto a aceptar la transferencia de información sobre la participación en el estudio o información relacionada con la salud, como resultados de laboratorio, hallazgos en la anamnesis o examen físico y eventuales eventos adversos hacia y desde el médico general del participante.