Effetti della consulenza dietetica personalizzata sullo stato di salute dei pazienti con diabete di tipo 2 (PDA(4)T2D)

Criterio di inclusione:

• Età 30-80 anni;
• BMI stabile 25-35 kg/m2
• Diabete di tipo 2 come diagnosticato dal Medico di Medicina Generale (GP), sulla base di:
• Glicemia a digiuno > 6,9 mmol/l in due giorni diversi o una misurazione di glicemia non a digiuno > 11,0 mmol/l in combinazione con sintomi di iperglicemia
• Sano come valutato dal questionario sulla salute e sullo stile di vita (P9607 F02; in olandese);
• Partecipazione volontaria;
• Consenso informato firmato;
• Disponibilità a rispettare le procedure di studio;
• Disponibilità a condividere dati pseudonimizzati sull'assunzione di cibo con la parte esterna MijnEetmeter (fornitore di app per l'assunzione di cibo)
• Disponibilità a condividere dati pseudonimizzati sull'attività fisica con la parte esterna Medisana (fornitore di tracker di attività)
• Disponibilità a condividere dati pseudonimizzati su assunzione di cibo, glicemia, colesterolo nel sangue, pressione sanguigna, attività fisica e peso corporeo con il database della Nutrition Research Cohort (NRC)
• Disposto ad accettare l'uso di tutti i dati anonimi, inclusa la pubblicazione, e l'uso riservato e l'archiviazione di tutti i dati per 15 anni.
• Avere un desktop o un laptop con accesso a Internet a casa.

Criteri di esclusione:

• Uso di farmaci concomitanti inclusi farmaci noti per i suoi effetti i principali parametri dello studio, ad eccezione dei farmaci per il diabete di tipo 2, il colesterolo o la pressione sanguigna;
• Uso di insulina o derivati ​​di Sulfonil Urea;
• Diabete di tipo 1 a esordio lento;
• Diabete che si verifica dopo diversi attacchi di pancreatite noto come diabete pancreatico;
• (Avere una storia di a) condizione medica che potrebbe influenzare in modo significativo l'esito dello studio come giudicato dal medico ricercatore e questionario sulla salute e sullo stile di vita. Ciò include il diabete di tipo 1, la disfunzione gastrointestinale, le malattie legate all'infiammazione o all'allergia o un disturbo psichiatrico;
• Seguire una dieta prescritta dal medico, diversa dai consigli dietetici per il diabete di tipo 2;
• Uso di integratori alimentari che potrebbero influenzare l'esito dello studio, inclusi integratori vitaminici, olio di pesce e/o acidi grassi omega;
• limitazioni fisiche, mentali o pratiche nell'uso del computer;
• Consumo di alcol > 21 (donne) - 28 (uomini) unità/settimana;
• Segnalazione di perdita o aumento di peso inspiegabile > 2 kg nel mese precedente lo screening pre-studio;
• Donazione di sangue recente (<1 mese prima dell'inizio dello studio);
• Non disposto a rinunciare alla donazione di sangue durante lo studio;
• Non avere un medico generico;
• Personale di TNO a Zeist e Soesterberg e loro partner.
• Non disposto ad accettare il trasferimento di informazioni relative alla partecipazione allo studio, o informazioni relative alla salute, come risultati di laboratorio, risultati all'anamnesi o all'esame obiettivo ed eventuali eventi avversi da e verso il medico di medicina generale del partecipante.