- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06932575
El efecto de la terapia de la ilusión sobre el dolor y la ansiedad después de la recuperación de ovocitos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la terapia de la ilusión en el manejo del dolor y la ansiedad que ocurre en el seguimiento del paciente después de la recuperación de ovocitos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La terapia con laulation después de la recuperación de ovocitos reduce el dolor medido inmediatamente después del final de la terapia?
- ¿La terapia con laulation después de la recuperación de ovocitos reduce la ansiedad medida inmediatamente después del final de la terapia?
Los investigadores compararán grupos experimentales y de control para ver si la terapia de laulation reduce el dolor y la ansiedad después de la recuperación de ovocitos.
Los participantes:
- Tome el inventario de ansiedad estatal antes de la recuperación de ovocitos.
- Tomando y no después de la terapia de ilusión o no después de la recuperación de ovocitos
- Tome el inventario de ansiedad estatal y la escala analógica visual a 1 hora, 1.5 horas, 6 horas y 24 horas después de la recuperación de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el procedimiento de recuperación de ovocitos, el técnico de anestesia administró por midazolam, propofol y remifentanilo por vía intravenosa por el técnico de anestesia a las dosis determinadas por el anestesiólogo. Durante el período de dos horas en el que las mujeres fueron monitoreadas de cerca el procedimiento, 1 g de vial de paracetamol recomendado por el médico fue administrado por vía intravenosa por una enfermera de salud reproductiva a las mujeres que declararon que tenían mucho dolor. Detalles médicos y técnicos sobre el procedimiento y el paciente, incluido el protocolo de sedación aplicado durante la recuperación de ovocitos, el investigador obtuvo el número de ovocitos y si se administró un analgésico para el analgésico en función de la información obtenida del médico y los registros médicos del paciente.
En este estudio, se utilizó el programa de relajación P05, uno de los 10 programas de salud diferentes de la cama de terapia de yulation. Usando el control del dispositivo, la intensidad de vibración regional se estableció en 4, asegurando la consistencia en todas las regiones. El calor infrarrojo se activó en el área del cuello y la columna vertebral con el botón H1 y en el área de la pierna con el botón H2. Con este programa, tenía como objetivo reducir la ansiedad al proporcionar una relajación profunda en el cuerpo y proporcionar la energía necesaria para que el cuerpo se repare.
Para mostrar claramente la duración del efecto de la terapia de la ilusión en el dolor y la ansiedad, las aplicaciones de escala intermitente se realizaron a partir de antes de la recuperación de ovocitos, cuando se pensaba que la ansiedad era la más alta, hasta 24 horas después de la recuperación de ovocitos, cuando esperábamos que el dolor desapareciera gradualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskisehir, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un procedimiento de recuperación de ovocitos independientemente de la causa de la infertilidad,
- Siendo al menos alfabetizado,
- Tener entre las edades de 18-49,
- Aceptar participar en el estudio,
- Nivel de dolor por encima de 0, medido por la escala VAS, aplicado después del procedimiento de recuperación de ovocitos.
Criterios de exclusión:
- Tener problemas de dolor crónico,
- Tener problemas de comunicación,
- Tener trastornos nerviosos o musculoesqueléticos que les impidan acostarse sobre la cama de masaje,
- Tener alguna enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo experimental recibió y la terapia de ilusión
El grupo experimental recibió una terapia de ilusión durante 30 minutos utilizando un lecho de terapia de yulation después de la recuperación de ovocitos
|
La terapia de ilusión se aplicó durante 30 minutos después de la recuperación de ovocitos
|
|
Sin intervención: El grupo de control solo aplicó escalas
El grupo de control no recibió la terapia y la terapia de laulatoria después de la recuperación de ovocitos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del dolor después de la recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: 1, 1.5, 6 y 24 horas después de la recuperación de ovocitos
|
Mida la relación entre la gravedad del dolor en los grupos experimentales y de control después de la recuperación de ovocitos utilizando una escala analógica visual.
En una puntuación VAS de 10 puntos: 0 indica que no tiene dolor, 1-3 indica dolor leve, 4-6 indica dolor moderado y 7-10 indica dolor severo
|
1, 1.5, 6 y 24 horas después de la recuperación de ovocitos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de ansiedad después de la recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: 1, 1.5, 6 y 24 horas después de la recuperación de ovocitos
|
Mida la relación entre el nivel de ansiedad en los grupos experimentales y de control después de la recuperación de ovocitos utilizando el inventario de ansiedad por estado.
La puntuación más baja que se obtendrá de la escala es 20, y la puntuación más alta es 80.
Un puntaje de corte de 40 se usa comúnmente para definir posibles niveles de ansiedad clínica.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será el nivel de ansiedad.
|
1, 1.5, 6 y 24 horas después de la recuperación de ovocitos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-80558721-050.99-154981
- E-61749811-000-2226029 (Otro identificador: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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