Inhibición prepulso (PPI) del reflejo de sobresalto en pacientes con esquizofrenia relacionada con el tipo de tratamiento y la duración de la enfermedad
Características de la inhibición prepulso (IPP) del reflejo de sobresalto en pacientes con esquizofrenia en relación con el tipo de tratamiento farmacológico y la duración de la enfermedad
El PPI es una medida objetiva para evaluar procesos preatentivos que ya han sido probados antes en el caso de la esquizofrenia. Los investigadores pretenden evaluar a través de este instrumento dos características principales, que los investigadores asumen como relevantes, que son la duración de la enfermedad y el tipo de tratamiento farmacéutico que reciben los pacientes.
Los investigadores creen que estas dos características principales son fundamentales para que los pacientes mejoren su respuesta al reflejo de sobresalto con el PPI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es común relacionar los cambios de PPI al reflejo de sobresalto con signos negativos y positivos de esquizofrenia. Los resultados pueden comenzar a explicar las formaciones de delirios y alucinaciones y la dificultad para procesar la información del entorno. Ya se probó y discutió en ensayos anteriores la relación entre el tipo de tratamiento farmacológico y cómo afecta el IBP al reflejo de sobresalto, ya sea que cause cambios o mejore los resultados anteriores.
En ensayos anteriores a diferencia de nuestro ensayo planificado, no se prestó mucha atención a la relación de los cambios encontrados con el tipo de tratamiento y la duración de la enfermedad. Además, la mayoría de los senderos tenían métodos diferentes para evaluarlo que nuestro método.
Los investigadores asumen que los pacientes que reciben tratamiento antipsicótico típico tendrían una respuesta PPI reducida al reflejo de sobresalto en comparación con aquellos con tratamiento antipsicótico atípico y aquellos con una duración más larga de la enfermedad también tendrían una respuesta PPI reducida al reflejo de sobresalto en comparación con aquellos con una duración más corta. de enfermedad
Los investigadores pretenden inscribir a pacientes ya diagnosticados con esquizofrenia que serían enviados por su psiquiatra al ensayo. Además, los investigadores inscribirían un grupo de control, no diagnosticado con ninguna condición psiquiátrica.
Para ambos grupos, los investigadores realizarían ensayos de IBP de acuerdo con un protocolo unificado.
Además, los investigadores ejecutarían varios cuestionarios para el grupo de pacientes. Entre los detalles que se le piden al paciente están la duración de la enfermedad y el tipo de medicamentos antipsicóticos que está tomando y la dosis. Luego se analizarán los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
'Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes diagnosticados de esquizofrenia
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM) o la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE).
- Pacientes con medicamentos antipsicóticos típicos o atípicos
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 90 años
- En seguimiento psiquiátrico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas de oído
- Pacientes que se sometieron a un procedimiento cerebral invasivo
- Pacientes diagnosticados con retraso mental
- Pacientes con abuso de sustancias psicoactivas
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que reciben o recibieron terapia electroconvulsiva
- Pacientes que han tenido cambios en el régimen de cualquier medicamento en cualquier tipo o dosis en el último mes antes del ensayo
- Pacientes en terapia hormonal
Sujetos sanos:
Criterios de inclusión:
- Sujetos sin condición psiquiátrica conocida
- Sujetos mayores de 18 años y menores de 90 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos con problemas de oído
- Sujetos que se sometieron a un procedimiento cerebral invasivo
- Sujetos diagnosticados con retraso mental
- Sujetos con abuso de sustancias psicoactivas
- Mujeres embarazadas
- Sujetos en terapia hormonal
- Sujetos con estado físico inestable
- Sujetos en psicofármacos
- Sujetos que han pasado tiempo en el extranjero donde hay al menos 2 horas de diferencia horaria de zona con respecto a Israel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con esquizofrenia
Pacientes diagnosticados de Esquizofrenia.
Se le asignará el protocolo de dispositivo de monitoreo de PPI, de acuerdo con el protocolo unificado y tendrá cuestionarios para evaluar su estado.
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Los investigadores usarían un dispositivo de monitoreo que evaluaría la reacción refleja de sobresalto medida por el parpadeo o el ojo.
El monitoreo se haría con electrodos de un dispositivo EMG que estaría ubicado en el músculo orbicular de los párpados y monitoreará la respuesta.
Se entrevistaría a un grupo de pacientes diagnosticados con esquizofrenia utilizando cuestionarios bien validados. Los cuestionarios que se utilizarían son:
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Otro: Sujeto sano
Este grupo estaría asignado al protocolo de dispositivo de monitorización de IBP, según un protocolo unificado similar al grupo de pacientes pero no a los cuestionarios.
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Los investigadores usarían un dispositivo de monitoreo que evaluaría la reacción refleja de sobresalto medida por el parpadeo o el ojo.
El monitoreo se haría con electrodos de un dispositivo EMG que estaría ubicado en el músculo orbicular de los párpados y monitoreará la respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta refleja de sobresalto (ansiedad)
Periodo de tiempo: 2 horas desde la llegada al hospital
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Evaluado por milivoltios registrados por electrodos de electromiografía (EMG)
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2 horas desde la llegada al hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de inhibición previa al pulso (activación sensoriomotora)
Periodo de tiempo: 2 horas desde la llegada al hospital durante el tiempo de seguimiento
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Evaluado por milivoltios registrados por electrodos EMG
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2 horas desde la llegada al hospital durante el tiempo de seguimiento
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Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: 4 horas desde la llegada al hospital, durante las partes de los cuestionarios
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La duración de la enfermedad de más de 5 años se considerará "duración larga de la enfermedad", mientras que la duración inferior a 5 años se considerará "duración corta de la enfermedad", que luego se compararán con los resultados de sobresalto y los resultados de PPI
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4 horas desde la llegada al hospital, durante las partes de los cuestionarios
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Tipo o clase de agentes antipsicóticos
Periodo de tiempo: 4 horas desde la llegada al hospital durante las partes de los cuestionarios
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De acuerdo con la respuesta en el cuestionario demográfico, una subdivisión adicional de agente antipsicótico "típico" o "atípico" para luego compararse con los resultados de sobresalto y los resultados de PPI
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4 horas desde la llegada al hospital durante las partes de los cuestionarios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: elad kurante, MD, HaEmek MC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Perry W, Minassian A, Feifel D. Prepulse inhibition in patients with non-psychotic major depressive disorder. J Affect Disord. 2004 Aug;81(2):179-84. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00157-5.
- Geyer MA, Krebs-Thomson K, Braff DL, Swerdlow NR. Pharmacological studies of prepulse inhibition models of sensorimotor gating deficits in schizophrenia: a decade in review. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):117-54. doi: 10.1007/s002130100811.
- Kumari V, Sharma T. Effects of typical and atypical antipsychotics on prepulse inhibition in schizophrenia: a critical evaluation of current evidence and directions for future research. Psychopharmacology (Berl). 2002 Jul;162(2):97-101. doi: 10.1007/s00213-002-1099-x. Epub 2002 Jun 5.
- Kishi T, Moriwaki M, Kitajima T, Kawashima K, Okochi T, Fukuo Y, Furukawa O, Naitoh H, Fujita K, Iwata N. Effect of aripiprazole, risperidone, and olanzapine on the acoustic startle response in Japanese chronic schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2010 Apr;209(2):185-90. doi: 10.1007/s00213-010-1787-x. Epub 2010 Feb 23.
- Aggernaes B, Glenthoj BY, Ebdrup BH, Rasmussen H, Lublin H, Oranje B. Sensorimotor gating and habituation in antipsychotic-naive, first-episode schizophrenia patients before and after 6 months' treatment with quetiapine. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;13(10):1383-95. doi: 10.1017/S1461145710000787. Epub 2010 Jul 16.
- Swerdlow NR, Light GA, Cadenhead KS, Sprock J, Hsieh MH, Braff DL. Startle gating deficits in a large cohort of patients with schizophrenia: relationship to medications, symptoms, neurocognition, and level of function. Arch Gen Psychiatry. 2006 Dec;63(12):1325-35. doi: 10.1001/archpsyc.63.12.1325. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Mar;64(3):360.
- Csomor PA, Preller KH, Geyer MA, Studerus E, Huber T, Vollenweider FX. Influence of aripiprazole, risperidone, and amisulpride on sensory and sensorimotor gating in healthy 'low and high gating' humans and relation to psychometry. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2485-96. doi: 10.1038/npp.2014.102. Epub 2014 May 7.
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- 0050-15-EMC
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