Hoitotyyppiin ja sairauden kestoon liittyvä hätkähdytysrefleksin prepulssin esto (PPI) skitsofreniapotilailla
Hätkähdytysrefleksin prepulssin eston (PPI) ominaisuudet skitsofreniapotilailla suhteessa farmakologiseen hoitoon ja sairauden kestoon
PPI on objektiivinen mitta, jolla arvioidaan etukäteen skitsofrenian tapauksessa jo testattuja ennakkoprosesseja. Tutkijat pyrkivät arvioimaan tällä instrumentilla kahta pääominaisuutta, joilla tutkijat olettavat olevan merkitystä, jotka ovat sairauden kesto ja potilaiden saaman lääkehoidon tyyppi.
Tutkijat uskovat, että nämä kaksi pääpiirrettä ovat kriittisiä potilaiden kyvylle parantaa PPI-vastettaan hätkähdytysrefleksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleistä liittää PPI:n muutokset hätkähdytysrefleksiin sekä negatiivisiin että positiivisiin skitsofrenian oireisiin. Tulokset voivat sekä alkaa selittää harhakuvitelmien ja hallusinaatioiden muodostumista että vaikeutta käsitellä ympäristöä koskevia tietoja. Aiemmissa tutkimuksissa on jo testattu ja käsitelty lääkehoidon tyypin suhdetta PPI:hen vaikuttavan hätkähdytysrefleksin sekä muutosten aiheuttamiseen tai aikaisempien tulosten parantamiseen.
Aikaisemmissa kokeissa, toisin kuin meidän suunnittelemassamme, ei juurikaan kiinnitetty huomiota havaittujen muutosten suhteeseen hoitotyyppiin ja sairauden kestoon. Lisäksi useimmilla poluilla oli erilaisia arviointimenetelmiä kuin meidän menetelmällämme.
Tutkijat olettavat, että tyypillistä antipsykoottista hoitoa saavien potilaiden PPI-vaste hätkähdytysrefleksiin olisi heikentynyt verrattuna epätyypilliseen antipsykoottiseen hoitoon, ja potilailla, joilla on pidempi sairauskesto, olisi myös heikentynyt PPI-vaste hätkähdytysrefleksiin verrattuna lyhytkestoisiin potilaisiin. sairaudesta.
Tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan skitsofreniadiagnoosin saaneita potilaita, jotka heidän psykiatrinsa lähettäisi tutkimukseen. Lisäksi tutkijat ottavat mukaan kontrolliryhmän, jolla ei ole diagnosoitu psykiatrista tilaa.
Molemmille ryhmille tutkijat suorittaisivat PPI-kokeita yhtenäisen protokollan mukaisesti.
Lisäksi tutkijat tekisivät useita kyselylomakkeita potilasryhmälle. Potilaalta kysytään muun muassa sairauden kestoa ja psykoosilääkkeiden tyyppiä ja annostusta. Sen jälkeen tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
'Afula, Israel, 18101
- Haemek medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö Diagnostic and Statistical Manual (DSM) tai International Classification of Diseases (ICD) mukaan.
- Potilaat, jotka käyttävät joko tyypillisiä tai epätyypillisiä antipsykoottisia lääkkeitä
- Yli 18-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat potilaat
- Psykiatrisessa seurannassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korvaongelmia
- Potilaat, jotka kävivät läpi invasiivisen aivotoimenpiteen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kehitysvammaisuus
- Potilaat, joilla on psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet sähköhoitoa
- Potilaat, joilla on ollut jonkin lääkityksen hoito-ohjelman muutoksia joko tyypin tai annoksen suhteen viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Hormonihoitoa saavat potilaat
Terveet aiheet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei tunneta psykiatrista tilaa
- Yli 18-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on korvaongelmia
- Koehenkilöt, jotka kävivät läpi invasiivisen aivotoimenpiteen
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kehitysvammaisuus
- Psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttäjät
- Raskaana olevat naiset
- Hormonihoidon kohteet
- Kohteet, joiden fyysinen tila on epävakaa
- Aiheet psykoaktiivisista huumeista
- Koehenkilöt, jotka ovat viettäneet aikaa ulkomailla, jossa on vähintään 2 tunnin vyöhykeaikaero Israelista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skitsofreniapotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia.
Määritetään PPI-valvontalaiteprotokollalle yhtenäisen protokollan mukaisesti ja niillä on kyselylomakkeet niiden tilan arvioimiseksi.
|
Tutkijat käyttäisivät valvontalaitetta, joka arvioi hätkähdytysreaktioreaktion räpyttelyllä tai silmällä mitattuna.
Valvonta tehtäisiin EMG-laitteen elektrodeilla, jotka sijoitettaisiin orbicularis oculi -lihakseen ja jotka valvovat vastetta.
Potilasryhmää, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, haastatellaan käyttäen hyvin validoituja kyselylomakkeita. Käytettävät kyselylomakkeet ovat:
|
|
Muut: Terve aihe
Tämä ryhmä määritettäisiin PPI-seurantalaiteprotokollalle yhtenäisen protokollan mukaisesti, joka on samanlainen kuin potilasryhmä, mutta ei kyselylomakkeita.
|
Tutkijat käyttäisivät valvontalaitetta, joka arvioi hätkähdytysreaktioreaktion räpyttelyllä tai silmällä mitattuna.
Valvonta tehtäisiin EMG-laitteen elektrodeilla, jotka sijoitettaisiin orbicularis oculi -lihakseen ja jotka valvovat vastetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätkähdytysrefleksivaste (ahdistus)
Aikaikkuna: 2 tuntia saapumisesta sairaalaan
|
Arvioitu millivolteilla, jotka on rekisteröity elektromyografialla (EMG) elektrodeilla
|
2 tuntia saapumisesta sairaalaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prepulssin estovaste (sensorimotorinen portointi)
Aikaikkuna: 2 tuntia sairaalaan saapumisesta seuranta-aikana
|
Arvioitu millivolteilla, jotka on rekisteröity EMG-elektrodien avulla
|
2 tuntia sairaalaan saapumisesta seuranta-aikana
|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: 4 tuntia sairaalaan saapumisesta kyselyosien aikana
|
Yli 5 vuoden sairauden kestoa pidetään "pitkänä sairauden kestona", kun taas alle 5 vuotta kestoa pidetään "lyhyenä sairauden kestona". Näitä verrataan sitten hätkähdytys- ja PPI-tuloksiin.
|
4 tuntia sairaalaan saapumisesta kyselyosien aikana
|
|
Antipsykoottisten aineiden tyyppi tai luokka
Aikaikkuna: 4 tuntia sairaalaan saapumisesta kyselyn osien aikana
|
Demografisen kyselyn vastauksen mukaan joko "tyypillinen" tai "epätyypillinen" antipsykoottinen aine, jota verrataan sitten hätkähdyttämis- ja PPI-tuloksiin.
|
4 tuntia sairaalaan saapumisesta kyselyn osien aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: elad kurante, MD, HaEmek MC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Perry W, Minassian A, Feifel D. Prepulse inhibition in patients with non-psychotic major depressive disorder. J Affect Disord. 2004 Aug;81(2):179-84. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00157-5.
- Geyer MA, Krebs-Thomson K, Braff DL, Swerdlow NR. Pharmacological studies of prepulse inhibition models of sensorimotor gating deficits in schizophrenia: a decade in review. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):117-54. doi: 10.1007/s002130100811.
- Kumari V, Sharma T. Effects of typical and atypical antipsychotics on prepulse inhibition in schizophrenia: a critical evaluation of current evidence and directions for future research. Psychopharmacology (Berl). 2002 Jul;162(2):97-101. doi: 10.1007/s00213-002-1099-x. Epub 2002 Jun 5.
- Kishi T, Moriwaki M, Kitajima T, Kawashima K, Okochi T, Fukuo Y, Furukawa O, Naitoh H, Fujita K, Iwata N. Effect of aripiprazole, risperidone, and olanzapine on the acoustic startle response in Japanese chronic schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2010 Apr;209(2):185-90. doi: 10.1007/s00213-010-1787-x. Epub 2010 Feb 23.
- Aggernaes B, Glenthoj BY, Ebdrup BH, Rasmussen H, Lublin H, Oranje B. Sensorimotor gating and habituation in antipsychotic-naive, first-episode schizophrenia patients before and after 6 months' treatment with quetiapine. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;13(10):1383-95. doi: 10.1017/S1461145710000787. Epub 2010 Jul 16.
- Swerdlow NR, Light GA, Cadenhead KS, Sprock J, Hsieh MH, Braff DL. Startle gating deficits in a large cohort of patients with schizophrenia: relationship to medications, symptoms, neurocognition, and level of function. Arch Gen Psychiatry. 2006 Dec;63(12):1325-35. doi: 10.1001/archpsyc.63.12.1325. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Mar;64(3):360.
- Csomor PA, Preller KH, Geyer MA, Studerus E, Huber T, Vollenweider FX. Influence of aripiprazole, risperidone, and amisulpride on sensory and sensorimotor gating in healthy 'low and high gating' humans and relation to psychometry. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2485-96. doi: 10.1038/npp.2014.102. Epub 2014 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0050-15-EMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .