Inibição pré-pulso (PPI) do reflexo de sobressalto em pacientes com esquizofrenia relacionada ao tipo de tratamento e duração da doença
Características da inibição pré-pulso (PPI) do reflexo de sobressalto em pacientes com esquizofrenia em relação ao tipo de tratamento farmacológico e duração da doença
O PPI é uma medida objetiva para avaliar processos pré-atentivos já testados anteriormente no caso da esquizofrenia. Os investigadores pretendem avaliar através deste instrumento duas características principais, que os investigadores assumem como relevantes, que são a duração da doença e o tipo de tratamento farmacêutico que os doentes recebem.
Os investigadores acreditam que essas duas características principais são críticas para a capacidade dos pacientes de melhorar sua resposta de PPI ao reflexo de sobressalto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É comum relacionar alterações de IPP ao reflexo de sobressalto com sinais negativos e positivos de esquizofrenia. Os resultados podem começar a explicar as formações de delírios e alucinações e a dificuldade em processar informações para o ambiente. Já foi testada e discutida em ensaios anteriores a relação entre o tipo de tratamento farmacêutico como afetando o IBP ao reflexo de sobressalto tanto causando mudanças, quanto melhorando resultados anteriores.
Em ensaios anteriores, ao contrário do nosso ensaio planejado, não foi dada muita atenção à relação das alterações encontradas com o tipo de tratamento e a duração da doença. Além disso, a maioria das trilhas tinha métodos de avaliação diferentes do nosso método.
Os investigadores assumem que os pacientes que estão recebendo tratamento antipsicótico típico teriam uma resposta reduzida de IBP ao reflexo de sobressalto em comparação com aqueles com tratamento antipsicótico atípico e aqueles com duração mais longa da doença também teriam uma resposta de IBP reduzida ao reflexo de sobressalto em comparação com aqueles com duração mais curta de doença.
Os investigadores pretendem inscrever pacientes já diagnosticados com esquizofrenia que seriam enviados por seus psiquiatras para o julgamento. Além disso, os investigadores inscreveriam um grupo de controle, não diagnosticado com nenhuma condição psiquiátrica.
Para ambos os grupos, os investigadores realizariam testes de PPI de acordo com um protocolo unificado.
Além disso, os investigadores aplicariam vários questionários para o grupo de pacientes. Entre os detalhes solicitados ao paciente estão a duração da doença e o tipo de medicamento antipsicótico que está tomando e a dosagem. Os dados serão então analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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'Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes diagnosticados com esquizofrenia
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) ou Classificação Internacional de Doenças (CID).
- Pacientes em uso de medicamentos antipsicóticos típicos ou atípicos
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 90 anos
- Em acompanhamento psiquiátrico
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas de ouvido
- Pacientes que passaram por procedimento cerebral invasivo
- Pacientes diagnosticados com retardo mental
- Pacientes com abuso de substâncias psicoativas
- mulheres grávidas
- Pacientes recebendo ou receberam terapia eletroconvulsiva
- Pacientes que tiveram qualquer alteração no regime de medicação em qualquer tipo ou dosagem no último mês antes do estudo
- Pacientes em terapia hormonal
Sujeitos saudáveis:
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem condição psiquiátrica conhecida
- Sujeitos maiores de 18 anos e menores de 90 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas auditivos
- Indivíduos que passaram por procedimento cerebral invasivo
- Sujeitos diagnosticados com retardo mental
- Sujeitos com abuso de substâncias psicoativas
- mulheres grávidas
- Temas em terapia hormonal
- Indivíduos com estado físico instável
- Sujeitos em uso de drogas psicoativas
- Indivíduos que passaram algum tempo no exterior onde há pelo menos 2 horas de diferença de fuso horário de Israel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com esquizofrenia
Pacientes diagnosticados com Esquizofrenia.
Serão atribuídos ao protocolo do dispositivo de monitorização de PPI, de acordo com o protocolo unificado e terão questionários para avaliar o seu estado.
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Os investigadores usariam um dispositivo de monitoramento que avaliaria a reação reflexa de sobressalto medida por piscar ou pelo olho.
O monitoramento seria feito com eletrodos do aparelho de EMG que estariam localizados no músculo orbicular dos olhos e monitorariam a resposta.
Grupo de pacientes diagnosticados com esquizofrenia seria entrevistado usando questionários bem validados. Os questionários que seriam usados são:
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Outro: Sujeito saudável
Esse grupo seria atribuído ao protocolo do dispositivo de monitoramento de IBP, de acordo com um protocolo unificado semelhante ao grupo de pacientes, mas não aos questionários.
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Os investigadores usariam um dispositivo de monitoramento que avaliaria a reação reflexa de sobressalto medida por piscar ou pelo olho.
O monitoramento seria feito com eletrodos do aparelho de EMG que estariam localizados no músculo orbicular dos olhos e monitorariam a resposta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta reflexa de sobressalto (ansiedade)
Prazo: 2 horas desde a chegada ao hospital
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Avaliado por milivolts registrados por eletrodos de eletromiografia (EMG)
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2 horas desde a chegada ao hospital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de inibição pré-pulso (gating sensório-motor)
Prazo: 2 horas desde a chegada ao hospital durante o período de monitoramento
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Avaliado por milivolts registrados por eletrodos EMG
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2 horas desde a chegada ao hospital durante o período de monitoramento
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Duração da doença
Prazo: 4 horas desde a chegada ao hospital, durante as partes dos questionários
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A duração da doença superior a 5 anos será considerada "longa duração da doença", enquanto a duração inferior a 5 anos será considerada "curta duração da doença".
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4 horas desde a chegada ao hospital, durante as partes dos questionários
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Tipo ou classe de agentes antipsicóticos
Prazo: 4 horas desde a chegada ao hospital durante as partes dos questionários
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De acordo com a resposta no questionário demográfico, uma subdivisão adicional de agente antipsicótico "Típico" ou "Atípico" para então ser comparada com resultados de sobressalto e resultados de PPI
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4 horas desde a chegada ao hospital durante as partes dos questionários
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: elad kurante, MD, HaEmek MC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Perry W, Minassian A, Feifel D. Prepulse inhibition in patients with non-psychotic major depressive disorder. J Affect Disord. 2004 Aug;81(2):179-84. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00157-5.
- Geyer MA, Krebs-Thomson K, Braff DL, Swerdlow NR. Pharmacological studies of prepulse inhibition models of sensorimotor gating deficits in schizophrenia: a decade in review. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):117-54. doi: 10.1007/s002130100811.
- Kumari V, Sharma T. Effects of typical and atypical antipsychotics on prepulse inhibition in schizophrenia: a critical evaluation of current evidence and directions for future research. Psychopharmacology (Berl). 2002 Jul;162(2):97-101. doi: 10.1007/s00213-002-1099-x. Epub 2002 Jun 5.
- Kishi T, Moriwaki M, Kitajima T, Kawashima K, Okochi T, Fukuo Y, Furukawa O, Naitoh H, Fujita K, Iwata N. Effect of aripiprazole, risperidone, and olanzapine on the acoustic startle response in Japanese chronic schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2010 Apr;209(2):185-90. doi: 10.1007/s00213-010-1787-x. Epub 2010 Feb 23.
- Aggernaes B, Glenthoj BY, Ebdrup BH, Rasmussen H, Lublin H, Oranje B. Sensorimotor gating and habituation in antipsychotic-naive, first-episode schizophrenia patients before and after 6 months' treatment with quetiapine. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;13(10):1383-95. doi: 10.1017/S1461145710000787. Epub 2010 Jul 16.
- Swerdlow NR, Light GA, Cadenhead KS, Sprock J, Hsieh MH, Braff DL. Startle gating deficits in a large cohort of patients with schizophrenia: relationship to medications, symptoms, neurocognition, and level of function. Arch Gen Psychiatry. 2006 Dec;63(12):1325-35. doi: 10.1001/archpsyc.63.12.1325. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Mar;64(3):360.
- Csomor PA, Preller KH, Geyer MA, Studerus E, Huber T, Vollenweider FX. Influence of aripiprazole, risperidone, and amisulpride on sensory and sensorimotor gating in healthy 'low and high gating' humans and relation to psychometry. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2485-96. doi: 10.1038/npp.2014.102. Epub 2014 May 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0050-15-EMC
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