정신분열병 환자의 치료 유형 및 유병 기간과 관련된 놀람 반사의 PPI(Prepulse Inhibition)
2020년 2월 12일 업데이트: Elad Haim Kurant, HaEmek Medical Center, Israel
정신분열병 환자에서 약리치료의 종류와 유병기간에 따른 놀람반사의 전맥박억제(PPI) 특성
PPI는 정신분열증의 경우 이전에 이미 테스트된 사전 주의 과정을 평가하기 위한 객관적인 척도입니다. 조사관은 이 도구를 통해 두 가지 주요 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 질병의 지속 기간과 환자가 받는 약물 치료의 유형과 관련이 있다고 가정합니다.
연구자들은 이 두 가지 주요 특성이 환자가 깜짝 반사에 대한 PPI 반응을 개선하는 데 중요하다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
PPI의 변화를 정신분열증의 부정적 징후와 긍정적 징후 모두에 깜짝 놀라게 하는 반사와 관련시키는 것이 일반적입니다. 결과는 망상과 환각의 형성과 주변 정보 처리의 어려움을 설명하기 시작할 수 있습니다. 이전 시험에서 PPI에 영향을 미치는 약물 치료 유형 간의 관계가 변경을 유발하거나 이전 결과를 개선하는 반사를 놀라게 하기 위해 이미 테스트되고 논의되었습니다.
기존의 임상시험에서는 계획된 임상시험과는 달리 치료의 종류와 유병기간에 따른 변화의 관계에 대해 많은 관심을 기울이지 않았다. 또한 대부분의 트레일에는 우리의 방법과 다른 평가 방법이 있습니다.
연구자들은 일반적인 항정신병 치료를 받는 환자는 비정형 항정신병 치료를 받는 환자에 비해 놀람 반사에 대한 PPI 반응이 감소할 것이며, 질병 기간이 더 긴 환자는 기간이 짧은 환자에 비해 놀람 반사에 대한 PPI 반응이 감소할 것이라고 가정합니다. 질병의.
수사관은 이미 정신분열증 진단을 받은 환자를 등록하여 정신과 의사가 재판에 보내도록 하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 정신과적 상태로 진단되지 않은 통제 그룹을 등록합니다.
두 그룹 모두에 대해 조사관은 통합 프로토콜에 따라 PPI 시험을 실행합니다.
또한 조사관은 환자 그룹에 대해 여러 설문지를 실행합니다. 환자에게 묻는 세부 사항 중에는 질병의 지속 기간과 복용 중인 항정신병 약물의 유형 및 복용량이 있습니다. 그런 다음 데이터가 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
'Afula, 이스라엘, 18101
- Haemek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
정신분열증 진단을 받은 환자
포함 기준:
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual) 또는 ICD(International Classification of Diseases)에 따라 정신분열증 또는 분열정동장애로 진단된 환자.
- 전형 또는 비정형 항정신병 약물을 복용 중인 환자
- 18세 이상 90세 미만 환자
- 정신과 추적 관찰 중
제외 기준:
- 귀에 문제가 있는 환자
- 침습적 뇌 시술을 받은 환자
- 정신 지체 진단을 받은 환자
- 향정신성 물질 남용 환자
- 임산부
- 전기경련 요법을 받거나 받은 환자
- 임상시험 전 마지막 달에 약물의 종류 또는 용량에 변화가 있었던 환자
- 호르몬 치료를 받는 환자
건강한 과목:
포함 기준:
- 알려진 정신 질환이 없는 피험자
- 만 18세 이상 90세 미만 피험자
제외 기준:
- 귀에 문제가 있는 피험자
- 침습적 뇌 시술을 받은 피험자
- 정신지체 진단을 받은 피험자
- 향정신성 물질 남용 대상자
- 임산부
- 호르몬 치료 대상자
- 신체 상태가 불안정한 피험자
- 향정신성 약물 대상자
- 이스라엘과 2시간 이상의 존 시차가 있는 해외에서 시간을 보낸 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정신분열증 환자
정신분열증 진단을 받은 환자.
통합 프로토콜에 따라 PPI 모니터링 장치 프로토콜에 할당되고 상태를 평가하기 위한 설문지가 있습니다.
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조사관은 깜박임이나 눈으로 측정되는 깜짝 반사 반응을 평가하는 모니터링 장치를 사용합니다.
모니터링은 안륜근에 위치한 EMG 장치의 전극으로 수행되며 반응을 모니터링합니다.
정신 분열증으로 진단받은 환자 그룹은 잘 검증된 설문지를 사용하여 인터뷰합니다. 사용되는 설문지는 다음과 같습니다.
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다른: 건강한 주제
이 그룹은 설문지가 아닌 환자 그룹과 유사한 통합 프로토콜에 따라 PPI 모니터링 장치 프로토콜에 할당됩니다.
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조사관은 깜박임이나 눈으로 측정되는 깜짝 반사 반응을 평가하는 모니터링 장치를 사용합니다.
모니터링은 안륜근에 위치한 EMG 장치의 전극으로 수행되며 반응을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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놀람 반사 반응(불안)
기간: 병원 도착 후 2시간
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근전도(EMG) 전극에 의해 등록된 밀리볼트에 의해 평가됨
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병원 도착 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prepulse 억제 반응(sensorimotor gating)
기간: 모니터링 시간 중 병원 도착 후 2시간
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EMG 전극에 의해 등록된 밀리볼트로 평가됨
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모니터링 시간 중 병원 도착 후 2시간
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질병의 기간
기간: 병원 도착 후 4시간, 설문지 부분
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5년 이상의 유병 기간은 "장기 유병 기간"으로 간주되고 5년 미만의 유병 기간은 "단기 유병 기간"으로 간주되며 놀라움 및 PPI 결과와 비교됩니다.
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병원 도착 후 4시간, 설문지 부분
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항정신병제의 유형 또는 부류
기간: 설문지 부분에서 병원 도착 후 4시간
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인구통계학적 설문지의 응답에 따라 "전형적인" 또는 "비정형적인" 항정신병제의 추가 세분화는 놀라움 및 PPI 결과의 결과와 비교됩니다.
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설문지 부분에서 병원 도착 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: elad kurante, MD, HaEmek MC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Perry W, Minassian A, Feifel D. Prepulse inhibition in patients with non-psychotic major depressive disorder. J Affect Disord. 2004 Aug;81(2):179-84. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00157-5.
- Geyer MA, Krebs-Thomson K, Braff DL, Swerdlow NR. Pharmacological studies of prepulse inhibition models of sensorimotor gating deficits in schizophrenia: a decade in review. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):117-54. doi: 10.1007/s002130100811.
- Kumari V, Sharma T. Effects of typical and atypical antipsychotics on prepulse inhibition in schizophrenia: a critical evaluation of current evidence and directions for future research. Psychopharmacology (Berl). 2002 Jul;162(2):97-101. doi: 10.1007/s00213-002-1099-x. Epub 2002 Jun 5.
- Kishi T, Moriwaki M, Kitajima T, Kawashima K, Okochi T, Fukuo Y, Furukawa O, Naitoh H, Fujita K, Iwata N. Effect of aripiprazole, risperidone, and olanzapine on the acoustic startle response in Japanese chronic schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2010 Apr;209(2):185-90. doi: 10.1007/s00213-010-1787-x. Epub 2010 Feb 23.
- Aggernaes B, Glenthoj BY, Ebdrup BH, Rasmussen H, Lublin H, Oranje B. Sensorimotor gating and habituation in antipsychotic-naive, first-episode schizophrenia patients before and after 6 months' treatment with quetiapine. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;13(10):1383-95. doi: 10.1017/S1461145710000787. Epub 2010 Jul 16.
- Swerdlow NR, Light GA, Cadenhead KS, Sprock J, Hsieh MH, Braff DL. Startle gating deficits in a large cohort of patients with schizophrenia: relationship to medications, symptoms, neurocognition, and level of function. Arch Gen Psychiatry. 2006 Dec;63(12):1325-35. doi: 10.1001/archpsyc.63.12.1325. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Mar;64(3):360.
- Csomor PA, Preller KH, Geyer MA, Studerus E, Huber T, Vollenweider FX. Influence of aripiprazole, risperidone, and amisulpride on sensory and sensorimotor gating in healthy 'low and high gating' humans and relation to psychometry. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2485-96. doi: 10.1038/npp.2014.102. Epub 2014 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 0050-15-EMC
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