Präpulshemmung (PPI) des Schreckreflexes bei Schizophrenie-Patienten im Zusammenhang mit Art der Behandlung und Krankheitsdauer
Merkmale der Präpulsinhibition (PPI) des Schreckreflexes bei Patienten mit Schizophrenie in Bezug auf die Art der pharmakologischen Behandlung und die Dauer der Erkrankung
PPI ist ein objektives Maß zur Beurteilung bereits zuvor getesteter präaufmerksamer Prozesse bei Schizophrenie. Die Prüfärzte zielen darauf ab, mit diesem Instrument zwei Hauptmerkmale zu bewerten, von denen die Prüfärzte annehmen, dass sie relevant sind, nämlich die Krankheitsdauer und die Art der pharmazeutischen Behandlung, die die Patienten erhalten.
Die Forscher glauben, dass diese beiden Hauptmerkmale für die Fähigkeit der Patienten entscheidend sind, ihre PPI-Reaktion auf den Schreckreflex zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist üblich, Veränderungen des PPI mit dem Schreckreflex sowohl mit negativen als auch mit positiven Anzeichen von Schizophrenie in Verbindung zu bringen. Die Ergebnisse können sowohl die Bildung von Wahnvorstellungen und Halluzinationen als auch die Schwierigkeit bei der Verarbeitung von Informationen für die Umgebung erklären. Es wurde bereits in früheren Studien die Beziehung zwischen der Art der pharmazeutischen Behandlung als Einfluss auf den PPI getestet und diskutiert, um den Schreckreflex zu beeinflussen, der sowohl Veränderungen verursacht als auch frühere Ergebnisse verbessert.
In früheren Studien wurde im Gegensatz zu unserer geplanten Studie dem Zusammenhang der gefundenen Veränderungen von Behandlungsart und Krankheitsdauer wenig Beachtung geschenkt. Außerdem hatten die meisten Trails andere Methoden zur Bewertung als unsere Methode.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die eine typische antipsychotische Behandlung erhalten, im Vergleich zu Patienten mit atypischer antipsychotischer Behandlung eine verringerte PPI-Reaktion auf den Schreckreflex aufweisen und Patienten mit längerer Krankheitsdauer im Vergleich zu Patienten mit kürzerer Dauer ebenfalls eine verringerte PPI-Reaktion auf den Schreckreflex aufweisen von Krankheit.
Die Ermittler wollen Patienten aufnehmen, bei denen bereits Schizophrenie diagnostiziert wurde und die von ihrem Psychiater zur Studie geschickt werden. Zusätzlich würden die Ermittler eine Kontrollgruppe einschreiben, bei der keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde.
Für beide Gruppen würden die Ermittler PPI-Studien nach einem einheitlichen Protokoll durchführen.
Zusätzlich würden die Ermittler mehrere Fragebögen für die Gruppe der Patienten durchführen. Zu den vom Patienten abgefragten Details gehören die Dauer der Krankheit und die Art der antipsychotischen Medikamente, die er einnimmt, sowie die Dosierung. Anschließend werden die Daten analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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'Afula, Israel, 18101
- HaEmek Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung gemäß Diagnostic and Statistical Manual (DSM) oder International Classification of Diseases (ICD).
- Patienten mit antipsychotischen Medikamenten entweder typisch oder atypisch
- Patienten älter als 18 Jahre und jünger als 90 Jahre
- In psychiatrischer Nachsorge
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Ohrproblemen
- Patienten, die sich einem invasiven Gehirnverfahren unterzogen haben
- Patienten mit diagnostizierter geistiger Behinderung
- Patienten mit Missbrauch von psychoaktiven Substanzen
- Schwangere Frau
- Patienten, die eine Elektrokrampftherapie erhalten oder erhielten
- Patienten, bei denen im letzten Monat vor der Studie Änderungen des Medikamentenschemas in Bezug auf Art oder Dosierung vorgenommen wurden
- Patienten unter Hormontherapie
Gesunde Probanden:
Einschlusskriterien:
- Probanden ohne bekannte psychiatrische Erkrankung
- Probanden älter als 18 Jahre und jünger als 90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Ohrproblemen
- Probanden, die sich einem invasiven Gehirnverfahren unterzogen haben
- Personen, bei denen eine geistige Behinderung diagnostiziert wurde
- Subjekte mit Missbrauch von psychoaktiven Substanzen
- Schwangere Frau
- Themen zur Hormontherapie
- Personen mit instabilem körperlichen Zustand
- Themen zu psychoaktiven Drogen
- Probanden, die Zeit im Ausland verbracht haben, wo es mindestens 2 Stunden Zonenzeitunterschied zu Israel gibt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit Schizophrenie
Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie.
Werden gemäß dem einheitlichen Protokoll dem PPI-Überwachungsgeräteprotokoll zugewiesen und haben Fragebögen zur Bewertung ihres Status.
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Die Ermittler würden ein Überwachungsgerät verwenden, das die Schreckreflexreaktion bewertet, die durch Blinzeln oder das Auge gemessen wird.
Die Überwachung würde mit Elektroden eines EMG-Geräts erfolgen, das sich auf dem Musculus orbicularis oculi befinden würde und die Reaktion überwachen würde.
Eine Gruppe von Patienten, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, würde unter Verwendung gut validierter Fragebögen befragt werden. Fragebögen, die verwendet werden würden, sind:
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Sonstiges: Gesundes Thema
Diese Gruppe würde dem PPI-Überwachungsgeräteprotokoll gemäß einem einheitlichen Protokoll ähnlich der Patientengruppe, jedoch nicht den Fragebögen, zugewiesen.
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Die Ermittler würden ein Überwachungsgerät verwenden, das die Schreckreflexreaktion bewertet, die durch Blinzeln oder das Auge gemessen wird.
Die Überwachung würde mit Elektroden eines EMG-Geräts erfolgen, das sich auf dem Musculus orbicularis oculi befinden würde und die Reaktion überwachen würde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schreckreflexreaktion (Angst)
Zeitfenster: 2 Stunden von der Ankunft im Krankenhaus
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Bewertet durch Millivolt, die von Elektromyographie (EMG)-Elektroden registriert werden
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2 Stunden von der Ankunft im Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prepuls Inhibition Response (sensomotorisches Gating)
Zeitfenster: 2 Stunden nach Ankunft im Krankenhaus während der Überwachungszeit
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Bewertet durch Millivolt, die von EMG-Elektroden registriert werden
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2 Stunden nach Ankunft im Krankenhaus während der Überwachungszeit
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Dauer der Krankheit
Zeitfenster: 4 Stunden nach Ankunft im Krankenhaus, während der Fragebögen
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Eine Krankheitsdauer von mehr als 5 Jahren wird als "lange Krankheitsdauer" betrachtet, während eine kürzere Dauer als 5 Jahre als "kurze Krankheitsdauer" betrachtet wird, die dann mit den Ergebnissen von Schock und PPI-Ergebnissen verglichen werden
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4 Stunden nach Ankunft im Krankenhaus, während der Fragebögen
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Art oder Klasse von Antipsychotika
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Ankunft im Krankenhaus während der Fragebogenteile
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Gemäß der Antwort im demografischen Fragebogen wird eine weitere Unterteilung entweder in „typisches“ oder „atypisches“ antipsychotisches Mittel vorgenommen, um dann mit den Schreck- und PPI-Ergebnissen verglichen zu werden
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4 Stunden nach der Ankunft im Krankenhaus während der Fragebogenteile
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: elad kurante, MD, HaEmek MC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Perry W, Minassian A, Feifel D. Prepulse inhibition in patients with non-psychotic major depressive disorder. J Affect Disord. 2004 Aug;81(2):179-84. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00157-5.
- Geyer MA, Krebs-Thomson K, Braff DL, Swerdlow NR. Pharmacological studies of prepulse inhibition models of sensorimotor gating deficits in schizophrenia: a decade in review. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):117-54. doi: 10.1007/s002130100811.
- Kumari V, Sharma T. Effects of typical and atypical antipsychotics on prepulse inhibition in schizophrenia: a critical evaluation of current evidence and directions for future research. Psychopharmacology (Berl). 2002 Jul;162(2):97-101. doi: 10.1007/s00213-002-1099-x. Epub 2002 Jun 5.
- Kishi T, Moriwaki M, Kitajima T, Kawashima K, Okochi T, Fukuo Y, Furukawa O, Naitoh H, Fujita K, Iwata N. Effect of aripiprazole, risperidone, and olanzapine on the acoustic startle response in Japanese chronic schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2010 Apr;209(2):185-90. doi: 10.1007/s00213-010-1787-x. Epub 2010 Feb 23.
- Aggernaes B, Glenthoj BY, Ebdrup BH, Rasmussen H, Lublin H, Oranje B. Sensorimotor gating and habituation in antipsychotic-naive, first-episode schizophrenia patients before and after 6 months' treatment with quetiapine. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;13(10):1383-95. doi: 10.1017/S1461145710000787. Epub 2010 Jul 16.
- Swerdlow NR, Light GA, Cadenhead KS, Sprock J, Hsieh MH, Braff DL. Startle gating deficits in a large cohort of patients with schizophrenia: relationship to medications, symptoms, neurocognition, and level of function. Arch Gen Psychiatry. 2006 Dec;63(12):1325-35. doi: 10.1001/archpsyc.63.12.1325. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Mar;64(3):360.
- Csomor PA, Preller KH, Geyer MA, Studerus E, Huber T, Vollenweider FX. Influence of aripiprazole, risperidone, and amisulpride on sensory and sensorimotor gating in healthy 'low and high gating' humans and relation to psychometry. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2485-96. doi: 10.1038/npp.2014.102. Epub 2014 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 0050-15-EMC
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