Предимпульсное ингибирование (PPI) вздрагивающего рефлекса у пациентов с шизофренией в зависимости от типа лечения и продолжительности заболевания
Характеристика предимпульсного торможения (ППИ) стартл-рефлекса у больных шизофренией в зависимости от вида фармакологического лечения и длительности заболевания
PPI является объективной мерой для оценки процессов предварительного внимания, которые уже были проверены ранее в случае шизофрении. Исследователи стремятся оценить с помощью этого инструмента две основные характеристики, которые, по мнению исследователей, имеют значение, а именно продолжительность болезни и тип фармацевтического лечения, которое получают пациенты.
Исследователи считают, что эти две основные характеристики имеют решающее значение для способности пациентов улучшать реакцию ИПП на рефлекс вздрагивания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Принято связывать изменения ИПП с вздрагивающим рефлексом как с отрицательными, так и с положительными признаками шизофрении. Результаты могут как начать объяснять формирование бреда и галлюцинаций, так и трудности обработки информации для окружающих. Уже была проверена и обсуждена в предыдущих испытаниях связь между типом фармацевтического лечения, влияющим на ИПП и вздрагивающим рефлексом, вызывающим изменения или улучшающим предыдущие результаты.
В предыдущих испытаниях, в отличие от запланированного нами исследования, мало внимания уделялось связи обнаруженных изменений с типом лечения и продолжительностью болезни. Кроме того, у большинства трасс были другие методы оценки, отличные от нашего метода.
Исследователи предполагают, что у пациентов, получающих типичное антипсихотическое лечение, будет снижена реакция ИПП на вздрагивающий рефлекс по сравнению с пациентами, получающими атипичное антипсихотическое лечение, а у пациентов с более длительной продолжительностью заболевания также будет снижена реакция ИПП на вздрагивающий рефлекс по сравнению с пациентами с более короткой продолжительностью. болезни.
Исследователи стремятся зачислить пациентов с уже диагностированной шизофренией, которых их психиатр направит на исследование. Кроме того, исследователи набрали контрольную группу, у которой не было диагностировано какое-либо психическое заболевание.
Для обеих групп исследователи будут проводить испытания ИПП по единому протоколу.
Кроме того, исследователи запустили несколько анкет для группы пациентов. Среди подробностей, которые спрашивают у пациента, - продолжительность болезни, тип антипсихотических препаратов, которые они принимают, и дозировка. Затем данные будут проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
'Afula, Израиль, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты с диагнозом шизофрения
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом шизофрения или шизоаффективное расстройство в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством (DSM) или Международной классификацией болезней (ICD).
- Пациенты, принимающие антипсихотические препараты, как типичные, так и атипичные
- Пациенты старше 18 лет и моложе 90 лет
- При психиатрическом наблюдении
Критерий исключения:
- Пациенты с проблемами слуха
- Пациенты, перенесшие инвазивную операцию на головном мозге
- Пациенты с диагнозом умственная отсталость
- Пациенты со злоупотреблением психоактивными веществами
- Беременные женщины
- Пациенты, получающие или получавшие электросудорожную терапию
- Пациенты, у которых в течение последнего месяца перед испытанием произошли какие-либо изменения режима приема лекарств по типу или дозировке.
- Пациенты на гормональной терапии
Здоровые предметы:
Критерии включения:
- Субъекты с неизвестным психическим заболеванием
- Субъекты старше 18 лет и моложе 90 лет
Критерий исключения:
- Субъекты с проблемами слуха
- Субъекты, прошедшие через инвазивную процедуру головного мозга
- Субъекты с диагнозом умственная отсталость
- Субъекты со злоупотреблением психоактивными веществами
- Беременные женщины
- Субъекты на гормональной терапии
- Субъекты с нестабильным физическим состоянием
- Субъекты на психоактивных препаратах
- Субъекты, которые провели время за границей, где разница во времени с Израилем составляет не менее 2 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Больные шизофренией
Пациенты с диагнозом шизофрения.
Будут назначены протоколу устройства мониторинга PPI, согласно единому протоколу, и будут иметь анкеты для оценки их состояния.
|
Исследователи будут использовать устройство для мониторинга, которое будет оценивать рефлекторную реакцию испуга, измеряемую морганием или глазами.
Мониторинг будет осуществляться с помощью электродов устройства ЭМГ, которые будут расположены на круговой мышце глаза и будут контролировать реакцию.
Группа пациентов с диагнозом шизофрения будет опрошена с использованием хорошо проверенных анкет. Анкеты, которые будут использоваться:
|
|
Другой: Здоровый субъект
Эта группа будет назначена протоколу устройства мониторинга ИПП в соответствии с единым протоколом, аналогичным группе пациентов, но не опросникам.
|
Исследователи будут использовать устройство для мониторинга, которое будет оценивать рефлекторную реакцию испуга, измеряемую морганием или глазами.
Мониторинг будет осуществляться с помощью электродов устройства ЭМГ, которые будут расположены на круговой мышце глаза и будут контролировать реакцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефлекторная реакция вздрагивания (беспокойство)
Временное ограничение: 2 часа от прибытия в больницу
|
Оценивается по милливольтам, регистрируемым электродами электромиографии (ЭМГ)
|
2 часа от прибытия в больницу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция торможения на преимпульс (сенсомоторное стробирование)
Временное ограничение: 2 часа с момента прибытия в больницу во время мониторинга
|
Оценивается милливольтами, регистрируемыми электродами ЭМГ
|
2 часа с момента прибытия в больницу во время мониторинга
|
|
Продолжительность болезни
Временное ограничение: 4 часа с момента прибытия в больницу, во время опросных частей
|
Продолжительность болезни более 5 лет будет считаться «большой продолжительностью болезни», в то время как продолжительность короче 5 лет будет считаться «короткой продолжительностью болезни», которые затем будут сравниваться с результатами вздрагивания и ИПП.
|
4 часа с момента прибытия в больницу, во время опросных частей
|
|
Тип или класс нейролептиков
Временное ограничение: 4 часа с момента прибытия в больницу во время опроса
|
Согласно ответу в демографической анкете, дальнейшее подразделение либо на «типичный», либо на «атипичный» антипсихотический препарат для последующего сравнения с результатами вздрагивания и результатами ИПП.
|
4 часа с момента прибытия в больницу во время опроса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: elad kurante, MD, HaEmek MC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Braff DL, Geyer MA, Swerdlow NR. Human studies of prepulse inhibition of startle: normal subjects, patient groups, and pharmacological studies. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):234-58. doi: 10.1007/s002130100810.
- Kohl S, Heekeren K, Klosterkotter J, Kuhn J. Prepulse inhibition in psychiatric disorders--apart from schizophrenia. J Psychiatr Res. 2013 Apr;47(4):445-52. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.018. Epub 2013 Jan 1.
- Perry W, Minassian A, Feifel D. Prepulse inhibition in patients with non-psychotic major depressive disorder. J Affect Disord. 2004 Aug;81(2):179-84. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00157-5.
- Geyer MA, Krebs-Thomson K, Braff DL, Swerdlow NR. Pharmacological studies of prepulse inhibition models of sensorimotor gating deficits in schizophrenia: a decade in review. Psychopharmacology (Berl). 2001 Jul;156(2-3):117-54. doi: 10.1007/s002130100811.
- Kumari V, Sharma T. Effects of typical and atypical antipsychotics on prepulse inhibition in schizophrenia: a critical evaluation of current evidence and directions for future research. Psychopharmacology (Berl). 2002 Jul;162(2):97-101. doi: 10.1007/s00213-002-1099-x. Epub 2002 Jun 5.
- Kishi T, Moriwaki M, Kitajima T, Kawashima K, Okochi T, Fukuo Y, Furukawa O, Naitoh H, Fujita K, Iwata N. Effect of aripiprazole, risperidone, and olanzapine on the acoustic startle response in Japanese chronic schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2010 Apr;209(2):185-90. doi: 10.1007/s00213-010-1787-x. Epub 2010 Feb 23.
- Aggernaes B, Glenthoj BY, Ebdrup BH, Rasmussen H, Lublin H, Oranje B. Sensorimotor gating and habituation in antipsychotic-naive, first-episode schizophrenia patients before and after 6 months' treatment with quetiapine. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;13(10):1383-95. doi: 10.1017/S1461145710000787. Epub 2010 Jul 16.
- Swerdlow NR, Light GA, Cadenhead KS, Sprock J, Hsieh MH, Braff DL. Startle gating deficits in a large cohort of patients with schizophrenia: relationship to medications, symptoms, neurocognition, and level of function. Arch Gen Psychiatry. 2006 Dec;63(12):1325-35. doi: 10.1001/archpsyc.63.12.1325. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Mar;64(3):360.
- Csomor PA, Preller KH, Geyer MA, Studerus E, Huber T, Vollenweider FX. Influence of aripiprazole, risperidone, and amisulpride on sensory and sensorimotor gating in healthy 'low and high gating' humans and relation to psychometry. Neuropsychopharmacology. 2014 Sep;39(10):2485-96. doi: 10.1038/npp.2014.102. Epub 2014 May 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0050-15-EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол устройства мониторинга PPI
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Pia Jaeger, MD, PhDРекрутингХирургическая процедура, неуточненнаяДания