- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02488876
Base de datos de muestras de tejido para comprender la respuesta inflamatoria después de la cirugía cardíaca
2 de octubre de 2017 actualizado por: RWTH Aachen University
Recolección continua de muestras de sangre relacionadas no individuales para la compilación de una base de datos única de muestras de tejido para comprender la respuesta inflamatoria después de la cirugía cardíaca
El objetivo de este estudio es recolectar muestras de sangre no relacionadas con individuos para crear una base de datos única de muestras de tejido para comprender las respuestas inflamatorias después de la cirugía cardíaca de manera continua.
Esto incluye especialmente análisis de proteínas y pruebas genéticas para ciertos neurotransmisores en la sangre y los tejidos para comprender los marcadores de enfermedades relacionadas con la enfermedad cardíaca.
El estudio está diseñado como un biobanco de reclutamiento abierto con el propósito de servir posteriormente para múltiples propósitos de estudio.
Los resultados se refieren a análisis de proteínas y pruebas genéticas de neurotransmisores en la sangre y los tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Goetzenich, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +49 241 80 35556
- Correo electrónico: agoetzenich@ukaachen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian Stoppe, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +49 241 80 36575
- Correo electrónico: cstoppe@ukaachen.de
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
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Contacto:
- Andreas Goetzenich, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +49 241 80 35556
- Correo electrónico: agoetzenich@ukaachen.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes programados para cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Citoquinas Inflamatorias
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente hasta 7 días después de la cirugía cardíaca
|
Perioperatoriamente hasta 7 días después de la cirugía cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Goetzenich, PD Dr. med., Department of Cardiothoracic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2099
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2099
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 151/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .