- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02488876
Database van weefselmonsters om de ontstekingsreactie na hartchirurgie te begrijpen
2 oktober 2017 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Niet-individueel gerelateerde doorlopende verzameling van bloedmonsters voor het samenstellen van een unieke database van weefselmonsters om de ontstekingsreactie na hartchirurgie te begrijpen
Het doel van deze studie is om niet-individueel gerelateerde bloedmonsters te verzamelen om een unieke database van weefselmonsters samen te stellen om de ontstekingsreacties na hartchirurgie voortdurend te begrijpen.
Dit omvat met name eiwitanalyses en genetische tests voor bepaalde neurotransmitters in het bloed en weefsels om ziektemarkers gerelateerd aan hartaandoeningen te begrijpen.
Het onderzoek is opgezet als een openlijk wervende biobank met het doel om later meerdere onderzoeksdoeleinden te dienen.
Uitkomsten verwijzen naar eiwitanalyses en genetische tests voor neurotransmitters in het bloed en weefsels.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andreas Goetzenich, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 241 80 35556
- E-mail: agoetzenich@ukaachen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Christian Stoppe, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 241 80 36575
- E-mail: cstoppe@ukaachen.de
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- Werving
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
-
Contact:
- Andreas Goetzenich, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 241 80 35556
- E-mail: agoetzenich@ukaachen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ontstekingscytokinen
Tijdsspanne: Perioperatief tot 7 dagen na een hartoperatie
|
Perioperatief tot 7 dagen na een hartoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Goetzenich, PD Dr. med., Department of Cardiothoracic Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2099
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2099
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 151/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases