- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02488876
Database over vævsprøver for at forstå den inflammatoriske respons efter hjertekirurgi
2. oktober 2017 opdateret af: RWTH Aachen University
Ikke-individuelt relateret løbende indsamling af blodprøver til kompilering af en unik database af vævsprøver for at forstå den inflammatoriske respons efter hjertekirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle ikke-individuelle relaterede blodprøver for at overbevise en unik database med vævsprøver til løbende at forstå de inflammatoriske reaktioner efter hjertekirurgi.
Dette omfatter især proteinanalyser og genetisk testning for visse neurotransmittere i blod og væv for at forstå sygdomsmarkører relateret til hjertesygdomme.
Undersøgelsen er designet som en åbent rekrutterende biobank med det formål senere at tjene flere undersøgelsesformål.
Resultater refererer til proteinanalyser og genetisk testning for neurotransmittere i blod og væv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Goetzenich, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 35556
- E-mail: agoetzenich@ukaachen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christian Stoppe, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 36575
- E-mail: cstoppe@ukaachen.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
-
Kontakt:
- Andreas Goetzenich, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 35556
- E-mail: agoetzenich@ukaachen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter er planlagt til hjerteoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Perioperativt indtil 7 dage efter hjerteoperation
|
Perioperativt indtil 7 dage efter hjerteoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Goetzenich, PD Dr. med., Department of Cardiothoracic Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2099
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2099
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2015
Først opslået (SKØN)
2. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 151/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet