- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02488876
Database med vevsprøver for å forstå den inflammatoriske responsen etter hjertekirurgi
2. oktober 2017 oppdatert av: RWTH Aachen University
Ikke-individuell relatert pågående innsamling av blodprøver for kompilering av en unik database med vevsprøver for å forstå den inflammatoriske responsen etter hjertekirurgi
Målet med denne studien er å samle ikke-individuelle relaterte blodprøver for å overbevise en unik database med vevsprøver for å forstå den inflammatoriske responsen etter hjertekirurgi på en kontinuerlig basis.
Dette inkluderer spesielt proteinanalyser og genetisk testing for visse nevrotransmittere i blod og vev for å forstå sykdomsmarkører relatert til hjertesykdom.
Studien er utformet som en åpent rekrutterende biobank med det formål å senere tjene flere studieformål.
Utfall refererer til proteinanalyser og genetisk testing for nevrotransmittere i blod og vev.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Goetzenich, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 35556
- E-post: agoetzenich@ukaachen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christian Stoppe, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 36575
- E-post: cstoppe@ukaachen.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
-
Ta kontakt med:
- Andreas Goetzenich, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 35556
- E-post: agoetzenich@ukaachen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er planlagt for hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Peroperativt inntil 7 dager etter hjerteoperasjon
|
Peroperativt inntil 7 dager etter hjerteoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Goetzenich, PD Dr. med., Department of Cardiothoracic Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2099
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2099
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 151/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført