Electroquimioterapia en cáncer de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

1. Edad del sujeto > 18 años.
2. Cáncer verificado del área de cabeza y cuello de cualquier histología.
3. Al menos una lesión tumoral debe ser accesible para la electroporación.
4. Estado funcional OMS
5. Enfermedad progresiva y/o metastásica.
6. Supervivencia esperada > 3 meses.
7. La enfermedad medible se define como al menos una lesión medible según RECIST 1.1.
8. Un intervalo sin tratamiento de más de 4 semanas desde la quimioterapia o la radioterapia.
9. Al participante se le debería haber ofrecido el tratamiento estándar actual. Si no hay más tratamiento estándar para ofrecer o si el participante no desea recibirlo, el participante puede ser incluido en el ensayo.
10. El participante debe ser capaz de comprender la información para los participantes y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con la hospitalización en el tratamiento y las visitas de seguimiento y pruebas acordadas.
11. Plaquetas ≥ 50 mil millones/L, INR (índice internacional normalizado) > 1,5. Se permite la corrección médica, p. Corrección con vitamina K.
12. Las mujeres sexualmente activas que puedan quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos adecuados durante este ensayo y 6 meses después de la administración de bleomicina (píldora, espiral, inyección de progestina prolongada, implantación subdérmica, dispositivos vaginales que contienen hormonas, parches transdérmicos).
13. Consentimiento informado firmado. -

Criterio de exclusión:

Los participantes deben ser excluidos si cumplen solo uno de los criterios establecidos a continuación.

1. Progresión sintomática de la enfermedad cancerosa de los participantes que requiere otra intervención.
2. Infección pulmonar aguda
3. Síntomas de deterioro de la función pulmonar. Esto desencadena una prueba de función pulmonar (DLCO = capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono), si el participante es moderado a grave, será excluido.
4. Tratamiento previo con bleomicina con dosis acumulada superior a 240.000 Unidades/m2.
5. Antecedentes de reacciones alérgicas graves asociadas a la bleomicina.
6. Alergia a los constituyentes del anestésico planificado.
7. Trastorno de la coagulación que no se puede corregir.
8. La disfunción renal crónica con creatinina > 150 micromoles/litro, desencadenará un aclaramiento de Cr-51-EDTA (Cromo-51-ácido etilendiaminotetraacético). Si esto está demasiado deteriorado, el participante queda excluido.
9. Embarazo o lactancia.
10. Mientras participe en otros ensayos clínicos que involucren medicamentos experimentales o participe en un ensayo dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio.
11. Otros trastornos que el investigador considere incompatibles con la participación en el ensayo. -