Seguridad y eficacia de la silodosina en el tratamiento de la eyaculación precoz

La Eyaculación Precoz (EP) se caracteriza como la disfunción sexual más común en los hombres con una prevalencia del 21-33%. Con base en las principales teorías sobre la fisiopatología de la eyaculación precoz (EP), los medicamentos recetados con mayor frecuencia son los anestésicos tópicos y los inhibidores de la recaptación específicos de serotonina (ISRS). Se ha informado que la eyaculación anormal del semen es un efecto secundario típico pero poco frecuente de algunos antagonistas de los receptores adrenérgicos α1. La silodosina tuvo la mayor selectividad por los conductos deferentes en comparación con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α1.

Los pacientes aptos para su inclusión en el período inicial fueron aquellos que (como parte del cuestionario de la Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT)) calificaron su control percibido sobre la eyaculación como 'moderadamente difícil', 'muy difícil' o 'extremadamente difícil', y los otros cuatro ítems como 'aproximadamente la mitad de las veces', 'más de la mitad de las veces' o 'casi siempre o siempre'. Los pacientes completaron los cuestionarios Índice de eyaculación precoz (IPE) y Perfil de eyaculación precoz (PEP), y calificaron la calidad de su orgasmo en respuesta a la pregunta: 'En general, ¿cómo califica el orgasmo que experimenta durante las relaciones sexuales?' en una escala de 5 puntos ('muy deficiente', 'deficiente', 'satisfactorio', 'bueno', 'muy bueno'). Las pacientes con un tiempo de latencia de eyaculación intravaginal (IELT) inicial de 2 minutos o menos, medido con un cronómetro sostenido por la pareja, durante al menos dos de los primeros tres encuentros sexuales fueron elegibles para la aleatorización en la fase doble ciego. Un total de 40 pacientes elegibles fueron aleatorizados para recibir un tratamiento doble ciego con 4 mg de silodosina o placebo durante 3 meses. Se debía tomar una dosis 2 horas antes de la relación sexual prevista y solo se permitía una dosis por período de 24 horas. Debían evitarse las técnicas para retrasar la eyaculación y la terapia conductual. Se instruyó a las parejas para que intentaran tener relaciones sexuales cuatro o más veces al mes durante el período de tratamiento de 12 semanas (mínimo de 24 h entre dosis de medicación). Durante cada encuentro sexual, se midió y registró el tiempo de latencia de la eyaculación intravaginal (IELT), junto con los datos de eficacia y tolerabilidad. A la eyaculación que se produjo antes de la penetración se le asignó un tiempo de latencia de eyaculación intravaginal (IELT) de 0 minutos. El tiempo anotado en el cronómetro en este punto se registró como la duración de la relación sexual hasta la eyaculación o abstinencia. Los pacientes regresaron a la clínica en intervalos de 14 a 21 días (visitas 1, 2, 3, 4, 5 y 6) en los que se completaron los cuestionarios Índice de eyaculación precoz (IPE) y Perfil de eyaculación precoz (PEP). Además, en la visita 3 y 6 los pacientes tuvieron una evaluación de seguridad y calificaron la calidad de sus orgasmos. La satisfacción de los pacientes con el tratamiento se evaluó mediante Impresión Clínica Global de Cambio (CGIC) en Eyaculación Precoz (EP).