Sikkerhet og effekt av Silodosin ved behandling av for tidlig utløsning

Prematur utløsning (PE) er karakterisert som den vanligste seksuelle dysfunksjonen hos menn med en prevalens på 21-33 %. Basert på hovedteoriene om patofysiologien til for tidlig utløsning (PE), er de mest foreskrevne medisinene aktuelle anestetika og serotoninspesifikke reopptakshemmere (SSRI). Det er rapportert at unormal utløsning av sæd er en typisk, men ganske sjelden bivirkning av noen α1-adrenoceptorantagonister. Silodosin hadde den høyeste selektiviteten for vas deferens sammenlignet med andre α1-adrenoceptorantagonister.

Pasienter som var egnet for inkludering i baseline-perioden var de som (som en del av spørreskjemaet Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT)) vurderte sin oppfattede kontroll over ejakulasjon som 'moderat vanskelig', 'svært vanskelig' eller 'ekstremt vanskelig', og den andre fire elementer som «omtrent halvparten av tiden», «mer enn halvparten av tiden» eller «nesten alltid eller alltid». Pasientene fullførte spørreskjemaene Index of Premature Ejaculation (IPE) og Premature Ejaculation Profile (PEP), og vurderte kvaliteten på orgasmen deres som svar på spørsmålet: 'Hvordan vurderer du generelt orgasmen du opplever under samleie?' på en 5-punkts skala ('veldig dårlig', 'dårlig', 'tilfredsstillende', 'bra', 'veldig bra'). Pasienter med en baseline Intravaginal Ejaculation Latency Time (IELT) på 2 minutter eller mindre, målt med en partnerholdt stoppeklokke, for minst to av de tre første seksuelle møtene var kvalifisert for randomisering til den dobbeltblindede fasen. Totalt ble 40 kvalifiserte pasienter randomisert til å motta dobbeltblind behandling med 4 mg Silodosin eller matchet placebo i 3 måneder. Én dose skulle tas 2 timer før forventet samleie, og kun én dose var tillatt per 24-timers periode. Ejakulasjonsforsinkende teknikker og atferdsterapi skulle unngås. Par ble bedt om å forsøke samleie fire eller flere ganger per måned i løpet av den 12-ukers behandlingsperioden (minimum 24 timer mellom doser av medisiner). Under hvert seksuelt møte ble Intravaginal Ejaculation Latency Time (IELT) målt og registrert, sammen med data om effekt og toleranse. Ejakulasjon som skjedde før penetrasjon ble tildelt en Intravaginal Ejaculation Latency Time (IELT) på 0 minutt. Tiden notert på stoppeklokken på dette tidspunktet ble registrert som varigheten av samleie frem til utløsning eller abstinens. Pasientene returnerte til klinikken med 14-21 dagers intervaller (besøk 1, 2, 3, 4, 5 og 6) der spørreskjemaene Index of Premature Ejaculation (IPE) og Premature Ejaculation Profile (PEP) ble fylt ut. Ved besøk fikk 3 og 6 pasienter også en sikkerhetsevaluering og vurderte kvaliteten på orgasmene deres. Pasientenes tilfredshet med behandlingen ble evaluert av Clinical Global Impression of Change (CGIC) in Premature Ejaculation (PE).