Segurança e eficácia da silodosina no tratamento da ejaculação precoce

A Ejaculação Precoce (EP) caracteriza-se como a disfunção sexual mais comum em homens com prevalência de 21-33%. Com base nas principais teorias sobre a fisiopatologia da Ejaculação Precoce (EP), os medicamentos mais prescritos são os anestésicos tópicos e os inibidores específicos da recaptação da serotonina (ISRS). Foi relatado que a ejaculação anormal do sêmen é um efeito colateral típico, mas pouco frequente, de alguns antagonistas dos receptores α1-adrenoceptores. A silodosina apresentou a maior seletividade para o ducto deferente em comparação com outros antagonistas dos receptores α1-adrenoceptores.

Os pacientes adequados para inclusão no período de linha de base foram aqueles que (como parte do questionário Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT)) classificaram seu controle percebido sobre a ejaculação como 'moderadamente difícil', 'muito difícil' ou 'extremamente difícil', e os outros quatro itens como 'cerca de metade do tempo', 'mais de metade do tempo' ou 'quase sempre ou sempre'. Os pacientes preencheram os questionários Índice de Ejaculação Precoce (IPE) e Perfil de Ejaculação Precoce (PEP) e classificaram a qualidade de seu orgasmo em resposta à pergunta: 'Em geral, como você avalia o orgasmo que experimenta durante a relação sexual?' em uma escala de 5 pontos ('muito ruim', 'ruim', 'satisfatório', 'bom', 'muito bom'). Pacientes com tempo de latência de ejaculação intravaginal (IELT) basal de 2 minutos ou menos, medido por um cronômetro mantido pelo parceiro, em pelo menos duas das três primeiras relações sexuais foram elegíveis para randomização na fase duplo-cega. No total, 40 pacientes elegíveis foram randomizados para receber tratamento duplo-cego com 4 mg de silodosina ou placebo por 3 meses. Uma dose deveria ser tomada 2 horas antes da relação sexual prevista, e apenas uma dose era permitida a cada período de 24 horas. Técnicas de retardamento da ejaculação e terapia comportamental deveriam ser evitadas. Os casais foram instruídos a tentar relações sexuais quatro ou mais vezes por mês durante o período de tratamento de 12 semanas (mínimo de 24 horas entre as doses da medicação). Durante cada encontro sexual, o Tempo de Latência de Ejaculação Intravaginal (IELT) foi medido e registrado, juntamente com os dados de eficácia e tolerabilidade. A ejaculação ocorrendo antes da penetração recebeu um Tempo de Latência de Ejaculação Intravaginal (IELT) de 0 minuto. O tempo anotado no cronômetro neste ponto foi registrado como a duração da relação sexual até a ejaculação ou abstinência. Os pacientes retornaram à clínica em intervalos de 14-21 dias (visitas 1, 2, 3, 4, 5 e 6) nos quais os questionários Índice de Ejaculação Precoce (IPE) e Perfil de Ejaculação Precoce (PEP) foram preenchidos. Além disso, nas visitas 3 e 6, os pacientes tiveram uma avaliação de segurança e classificaram a qualidade de seus orgasmos. A satisfação dos pacientes com o tratamento foi avaliada pela Impressão Clínica Global de Mudança (CGIC) na Ejaculação Precoce (PE).