Безопасность и эффективность силодозина при лечении преждевременной эякуляции

Преждевременная эякуляция (ПЭ) характеризуется как наиболее частая сексуальная дисфункция у мужчин с распространенностью 21-33%. Основываясь на основных теориях патофизиологии преждевременной эякуляции (ПЭ), наиболее часто назначаемыми препаратами являются местные анестетики и ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Сообщалось, что аномальная эякуляция спермы является типичным, но довольно редким побочным эффектом некоторых антагонистов α1-адренорецепторов. Силодозин обладал наиболее высокой селективностью в отношении семявыносящего протока по сравнению с другими антагонистами α1-адренорецепторов.

Пациенты, подходящие для включения в исходный период, были теми, кто (в рамках опросника Диагностического инструмента преждевременной эякуляции (PEDT)) оценили воспринимаемый ими контроль над эякуляцией как «умеренно сложный», «очень сложный» или «чрезвычайно сложный», а другие четыре пункта: «примерно в половине случаев», «более чем в половине случаев» или «почти всегда или всегда». Пациенты заполняли анкеты «Индекс преждевременной эякуляции» (IPE) и «Профиль преждевременной эякуляции» (PEP) и оценивали качество своего оргазма в ответ на вопрос: «В целом, как вы оцениваете оргазм, который вы испытываете во время полового акта?» по 5-балльной шкале («очень плохо», «плохо», «удовлетворительно», «хорошо», «очень хорошо»). Пациенты с исходным временем задержки внутривлагалищной эякуляции (IELT) 2 минуты или менее, измеренным с помощью секундомера, удерживаемого партнером, по крайней мере для двух из первых трех сексуальных контактов, имели право на рандомизацию в двойную слепую фазу. В общей сложности 40 подходящих пациентов были рандомизированы для получения двойного слепого лечения 4 мг силодозина или соответствующего плацебо в течение 3 месяцев. Одна доза должна была быть принята за 2 часа до предполагаемого полового акта, и только одна доза разрешалась в течение 24-часового периода. Следует избегать методов задержки эякуляции и поведенческой терапии. Пары были проинструктированы о попытках полового акта четыре или более раз в месяц в течение 12-недельного периода лечения (минимум 24 часа между дозами лекарств). Во время каждого полового акта измерялось и записывалось время задержки интравагинальной эякуляции (IELT) вместе с данными об эффективности и переносимости. Эякуляции, происходящей до проникновения, присваивали латентному времени внутривлагалищной эякуляции (IELT), равному 0 минутам. Время, отмеченное на секундомере в этот момент, фиксировалось как продолжительность полового акта до эякуляции или абстиненции. Пациенты возвращались в клинику с интервалом в 14-21 день (визиты 1, 2, 3, 4, 5 и 6), когда заполнялись опросники Индекса преждевременной эякуляции (ИПЭ) и Профиля преждевременной эякуляции (ПЭП). Также при посещении 3 и 6 пациенты проходили оценку безопасности и оценивали качество своих оргазмов. Удовлетворенность пациентов лечением оценивали по общему клиническому впечатлению об изменении (CGIC) преждевременной эякуляции (ПЭ).