Säkerhet och effekt av Silodosin vid behandling av för tidig utlösning

Prematur utlösning (PE) karakteriseras som den vanligaste sexuella dysfunktionen hos män med en prevalens på 21-33%. Baserat på huvudteorierna om patofysiologin vid för tidig utlösning (PE), är de vanligaste ordinerade läkemedlen topikala anestetika och serotoninspecifika återupptagshämmare (SSRI). Det har rapporterats att onormal utlösning av sperma är en typisk men ganska sällsynt biverkning av vissa α1-adrenoceptorantagonister. Silodosin hade den högsta selektiviteten för vas deferens jämfört med andra α1-adrenoceptorantagonister.

Patienter som lämpade sig för inkludering i baslinjeperioden var de som (som en del av frågeformuläret Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT)) bedömde sin upplevda kontroll över ejakulation som "måttligt svår", "mycket svår" eller "extremt svår", och den andra fyra poster som "ungefär halva tiden", "mer än halva tiden" eller "nästan alltid eller alltid". Patienterna fyllde i frågeformulären Index of Premature Ejaculation (IPE) och Premature Ejaculation Profile (PEP) och bedömde kvaliteten på sin orgasm som svar på frågan: 'I allmänhet, hur bedömer du orgasmen du upplever under samlag?' på en 5-gradig skala ('mycket dålig', 'dålig', 'tillfredsställande', 'bra', 'mycket bra'). Patienter med en baseline Intravaginal Ejaculation Latency Time (IELT) på 2 minuter eller mindre, mätt med ett partnerhållet stoppur, för minst två av de tre första sexuella mötena var kvalificerade för randomisering till den dubbelblinda fasen. Totalt 40 kvalificerade patienter randomiserades för att få dubbelblind behandling med 4 mg Silodosin eller matchad placebo under 3 månader. En dos skulle tas 2 timmar före förväntat samlag, och endast en dos tilläts per 24-timmarsperiod. Ejakulationsfördröjande tekniker och beteendeterapi skulle undvikas. Par instruerades att försöka samlag fyra eller fler gånger per månad under den 12 veckor långa behandlingsperioden (minst 24 timmar mellan läkemedelsdoserna). Under varje sexuellt möte mättes och registrerades den intravaginala ejakulationslatenstiden (IELT) tillsammans med data om effekt och tolerabilitet. Ejakulation som inträffade före penetrering tilldelades en Intravaginal Ejaculation Latency Time (IELT) på 0 minuter. Tiden som noterades på stoppuret vid denna tidpunkt registrerades som varaktigheten av samlag fram till utlösning eller tillbakadragande. Patienterna återvände till kliniken med 14-21 dagars intervall (besök 1, 2, 3, 4, 5 och 6) vid vilka frågeformulären Index of Prematur Ejaculation (IPE) och Premature Ejaculation Profile (PEP) fylldes i. Vid besök hade 3 och 6 patienter också en säkerhetsutvärdering och betygsatt kvaliteten på sina orgasmer. Patienternas tillfredsställelse för behandlingen utvärderades av Clinical Global Impression of Change (CGIC) vid för tidig utlösning (PE).