Sicurezza ed efficacia della silodosina nel trattamento dell'eiaculazione precoce

L'eiaculazione precoce (EP) è caratterizzata come la disfunzione sessuale più comune negli uomini con una prevalenza del 21-33%. Sulla base delle principali teorie sulla fisiopatologia dell'eiaculazione precoce (PE), i farmaci più comunemente prescritti sono gli anestetici topici e gli inibitori specifici della ricaptazione della serotonina (SSRI). È stato riportato che l'eiaculazione anormale del seme è un effetto collaterale tipico ma piuttosto raro di alcuni antagonisti α1-adrenergici. La silodosina aveva la più alta selettività per i vasi deferenti rispetto ad altri antagonisti dei recettori α1-adrenergici.

I pazienti idonei per l'inclusione nel periodo basale erano quelli che (come parte del questionario PEDT (Premature Ejaculation Diagnostic Tool)) hanno valutato il loro controllo percepito sull'eiaculazione come "moderatamente difficile", "molto difficile" o "estremamente difficile" e l'altro quattro elementi come "circa la metà delle volte", "più della metà delle volte" o "quasi sempre o sempre". I pazienti hanno completato i questionari Index of Premature Ejaculation (IPE) e Premature Ejaculation Profile (PEP) e hanno valutato la qualità del loro orgasmo in risposta alla domanda: "In generale, come valuti l'orgasmo che provi durante il rapporto sessuale?" su una scala a 5 punti ('molto scarso', 'scadente', 'soddisfacente', 'buono', 'molto buono'). I pazienti con un tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT) al basale di 2 minuti o meno, misurato da un cronometro tenuto dal partner, per almeno due dei primi tre incontri sessuali erano idonei per la randomizzazione nella fase in doppio cieco. In totale, 40 pazienti idonei sono stati randomizzati a ricevere un trattamento in doppio cieco con 4 mg di Silodosina o placebo abbinato per 3 mesi. Una dose doveva essere assunta 2 ore prima del rapporto sessuale previsto ed era consentita una sola dose per periodo di 24 ore. Le tecniche di ritardo dell'eiaculazione e la terapia comportamentale dovevano essere evitate. Le coppie sono state istruite a tentare rapporti sessuali quattro o più volte al mese durante il periodo di trattamento di 12 settimane (minimo 24 ore tra le dosi di farmaco). Durante ogni incontro sessuale, è stato misurato e registrato il tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT), insieme ai dati di efficacia e tollerabilità. All'eiaculazione che si verifica prima della penetrazione è stato assegnato un tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT) di 0 minuti. Il tempo segnato sul cronometro a questo punto è stato registrato come la durata del rapporto sessuale fino all'eiaculazione o all'astinenza. I pazienti sono tornati in clinica a intervalli di 14-21 giorni (visite 1, 2, 3, 4, 5 e 6) in cui sono stati completati i questionari Index of Premature Ejaculation (IPE) e Premature Ejaculation Profile (PEP). Inoltre, alla visita 3 e 6 i pazienti hanno avuto una valutazione della sicurezza e valutato la qualità dei loro orgasmi. La soddisfazione dei pazienti per il trattamento è stata valutata dal Clinical Global Impression of Change (CGIC) nell'eiaculazione precoce (PE).