Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Plasma ctDNA in Patients Undergoing Diagnostic Colonoscopy

16 de agosto de 2017 actualizado por: Pathway Genomics

Determination of the Utility of Plasma Circulating Tumor DNA (ctDNA) Measurements for the Detection of Colon Cancer in Patients Undergoing Diagnostic Colonoscopy

When the DNA inside of human cells undergoes certain alterations (mutations), the cells may develop into a cancer. The cancer cells may shed this DNA into the blood stream. This circulating tumor DNA (ctDNA) can be detected by very sensitive, specialized laboratory tests. Measurement of ctDNA has been shown to be useful for following patients with known cancer. It has also been found in the circulation of some patients with early stage cancer. The purpose of this study is to examine blood specimens for the presence of ctDNA in individuals without known cancer who are scheduled to undergo a screening or diagnostic colonoscopy in order to see if the ctDNA test can detect a cancer or precancerous condition at a very early stage before the patient becomes symptomatic. The results of this study should help define the role of ctDNA in the detection of early stage colon cancer and to define how sensitive it is (i.e. how well it picks up cancer when it is present) and how specific it is (i.e. how often is ctDNA found in patients with benign diseases or no abnormalities).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

After the participants have undergone the informed consent process, they will have 30 milliliters (approximately two tablespoons) of blood drawn. This will be done prior to their scheduled screening or diagnostic colonoscopy. If the patient has indicated a desire to receive the results of their test, they will receive a written description, as will their primary care physician. The patients will be contacted yearly for up to 5 years by the study staff to learn whether they have been found to have a diagnosis of colon or other cancer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Pathway Genomics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuals 18 years of age or older without a prior diagnosis of cancer who are scheduled to undergo a screening or diagnostic colonoscopy by Dr. Phillip Fleshner.

Descripción

Inclusion Criteria: .

  • 18 years of age or older who are scheduled to undergo a screening or diagnostic colonoscopy by Dr. Phillip Fleshner

Exclusion Criteria:

  • Prior history of cancer excluding basal cell carcinoma of the skin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utility of plasma ctDNA measurements to detect colon cancer or precancerous conditions.
Periodo de tiempo: 1 year
Correlation between plasma ctDNA results and any pathology found at time of diagnostic colonoscopy. Determination of true positive, false positive and predictive values for using ctDNA measurements to detect colon cancer and precancerous conditions.
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determination of incident rate of new colon or other cancers in patients who underwent initial measurement of ctDNA
Periodo de tiempo: 5 years
Subjects will be contacted yearly to obtain follow-up information regarding the development of colon or other cancer in order to see if the initial ctDNA measurement detected the cancer before it became clinically apparent.
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pathway Genomics

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn D Braunstein, MD, Pathway Genomics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pathway Genomics 005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Data will be shared with the participants and their primary care physician

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de colon

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir