- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01005225
Cohorte de Investigación Genética de Tumores Sólidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios recientes en genética humana han descubierto varios intervalos en el genoma humano que contienen variantes heredadas que están asociadas estadísticamente con la propensión a desarrollar tumores sólidos. Aunque se ha establecido firmemente que si un individuo porta estas variantes de ADN, tiene una mayor probabilidad de desarrollar un tumor sólido, los mecanismos biológicos subyacentes para la mayoría de estas asociaciones son en gran parte desconocidos.
Además de las variantes de ADN heredadas que están asociadas con el desarrollo de tumores sólidos, está bien establecido que durante el desarrollo y crecimiento de los tumores sólidos, el ADN de estas células cancerosas sufre cambios somáticos (mutaciones). Estos cambios somáticos en el ADN se han estudiado durante la última década y con frecuencia son translocaciones y amplificaciones cromosómicas específicas asociadas con el desarrollo de tumores sólidos particulares. En algunos casos, el examen de la translocación cromosómica y la amplificación ha llevado al descubrimiento de proteínas que contribuyen a la patología de tumores sólidos.
También se ha observado que el intervalo 8q24 humano que tiene fuertes asociaciones genéticas con el desarrollo de tumores sólidos se amplifica con frecuencia en los tumores sólidos y sirve como predictor de supervivencia deficiente en los cánceres de próstata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Elegible para que le saquen sangre
- Sea confiable, cooperativo y esté dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo
- Capaz de comprender y otorgar consentimiento informado.
- Diagnóstico de un tumor sólido
Criterio de exclusión:
- Tiene una condición médica crónica significativa que podría confundir la interpretación del fenotipo del individuo.
- Tratamiento con cualquier agente o dispositivo en investigación dentro de los treinta días anteriores a la inscripción en el estudio.
- Le han administrado o tomado algún sedante o depresor del SNC en las 12 horas previas al proceso de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tumores sólidos
Se incluirán en este estudio los participantes de 18 años de edad o más que hayan sido diagnosticados con un tumor sólido o hiperplasia benigna que necesite extirpación quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos biológicos de tumores sólidos
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
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Obtenga muestras de sangre, muestras de tumores sólidos y/o hiperplasia benigna y, en algunos casos, tejido normal para obtener conocimientos biológicos sobre el cáncer (tumores sólidos) a través de la genética y la genómica de poblaciones.
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Finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Mason, MD, Scripps Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- HSC# 004835
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