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Cohorte de Investigación Genética de Tumores Sólidos

10 de junio de 2014 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
El objetivo de este estudio es obtener muestras de sangre, tumor sólido y/o muestras de hiperplasia benigna para conocer más sobre las diferencias genéticas que están ligadas a la formación de tumores sólidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudios recientes en genética humana han descubierto varios intervalos en el genoma humano que contienen variantes heredadas que están asociadas estadísticamente con la propensión a desarrollar tumores sólidos. Aunque se ha establecido firmemente que si un individuo porta estas variantes de ADN, tiene una mayor probabilidad de desarrollar un tumor sólido, los mecanismos biológicos subyacentes para la mayoría de estas asociaciones son en gran parte desconocidos.

Además de las variantes de ADN heredadas que están asociadas con el desarrollo de tumores sólidos, está bien establecido que durante el desarrollo y crecimiento de los tumores sólidos, el ADN de estas células cancerosas sufre cambios somáticos (mutaciones). Estos cambios somáticos en el ADN se han estudiado durante la última década y con frecuencia son translocaciones y amplificaciones cromosómicas específicas asociadas con el desarrollo de tumores sólidos particulares. En algunos casos, el examen de la translocación cromosómica y la amplificación ha llevado al descubrimiento de proteínas que contribuyen a la patología de tumores sólidos.

También se ha observado que el intervalo 8q24 humano que tiene fuertes asociaciones genéticas con el desarrollo de tumores sólidos se amplifica con frecuencia en los tumores sólidos y sirve como predictor de supervivencia deficiente en los cánceres de próstata.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica para pacientes ambulatorios, referencia médica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Elegible para que le saquen sangre
  3. Sea confiable, cooperativo y esté dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo
  4. Capaz de comprender y otorgar consentimiento informado.
  5. Diagnóstico de un tumor sólido

Criterio de exclusión:

  1. Tiene una condición médica crónica significativa que podría confundir la interpretación del fenotipo del individuo.
  2. Tratamiento con cualquier agente o dispositivo en investigación dentro de los treinta días anteriores a la inscripción en el estudio.
  3. Le han administrado o tomado algún sedante o depresor del SNC en las 12 horas previas al proceso de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tumores sólidos
Se incluirán en este estudio los participantes de 18 años de edad o más que hayan sido diagnosticados con un tumor sólido o hiperplasia benigna que necesite extirpación quirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos biológicos de tumores sólidos
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
Obtenga muestras de sangre, muestras de tumores sólidos y/o hiperplasia benigna y, en algunos casos, tejido normal para obtener conocimientos biológicos sobre el cáncer (tumores sólidos) a través de la genética y la genómica de poblaciones.
Finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Mason, MD, Scripps Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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