Eficacia de las intervenciones basadas en historias clínicas electrónicas para mejorar el seguimiento en atención primaria
Los retrasos en el diagnóstico en la atención ambulatoria a menudo se deben a fallas en los procesos de atención relacionados. Los sistemas electrónicos pueden mejorar el seguimiento y reducir los retrasos al detectar citas perdidas o procedimientos incompletos para que los pacientes sean llamados nuevamente para realizar investigaciones oportunas cuando corresponda. Para lograr altos estándares de seguridad del paciente en el diagnóstico del cáncer, los investigadores no solo necesitan utilizar la tecnología de la información de manera adecuada, sino también mejorar los procesos, las políticas y los procedimientos de seguimiento, comunicación y coordinación de la atención.
Dada la importancia de los retrasos en el diagnóstico relacionado con el cáncer en la atención ambulatoria, los investigadores necesitan métodos efectivos para detectarlos, comprender sus causas e intervenir para reducirlos. Las técnicas manuales para detectar estos retrasos, como informes espontáneos y revisiones aleatorias de gráficos, tienen una eficacia limitada. Nuestro estudio propuesto se enfoca en probar métodos para identificar de manera proactiva los retrasos utilizando ciertos "desencadenantes" a medida que ocurren e intervenir de manera oportuna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es demostrar y probar métodos mediante los cuales los grandes sistemas de atención médica puedan identificar de manera eficiente a los pacientes con cáncer que tienen más probabilidades de experimentar retrasos en el diagnóstico y rectificar estos retrasos de forma preventiva. Este estudio se basará en las herramientas desarrolladas en nuestro trabajo reciente (Objetivo 1, número de protocolo anterior del IRB: H-23801) y probará su eficacia para identificar a los pacientes en riesgo de sufrir retrasos en el diagnóstico de cáncer, seguido de una intervención que, según la hipótesis de los investigadores, reducirá estos retrasos. .
Este es el Objetivo 2 (para el cual los investigadores buscan aprobación) es el Objetivo final de esta propuesta. El Objetivo 1 fue aprobado bajo el Número de Protocolo: H-23801.
En el Objetivo 2, los investigadores determinarán la efectividad de una intervención basada en TI (que consiste en la extracción de datos utilizando disparadores probados en el Objetivo 1 seguido de técnicas de vigilancia y comunicación electrónica específicas) para facilitar el diagnóstico de cáncer en comparación con la atención habitual (sin uso de disparadores o comunicaciones electrónicas y vigilancia). Hipótesis 1: El tiempo desde la primera aparición de una pista de diagnóstico hasta la acción de seguimiento (p. rendimiento de la colonoscopia después de una FOBT positiva) será significativamente menor en el brazo de intervención que en la atención habitual. Hipótesis 2: El porcentaje de pacientes que reciben atención de seguimiento oportuna será significativamente mayor en el brazo de intervención que en la atención habitual. Para mejorar la generalización de nuestros hallazgos a múltiples entornos de atención ambulatoria, los investigadores realizarán nuestra investigación en dos entornos: un centro urbano de Asuntos de Veteranos en Houston, Texas, y una gran red de atención primaria en el centro de Texas. Estos entornos incluyen medicina interna y medicina familiar, prácticas académicas y no académicas, y una diversidad racial, de género, étnica, de edad, urbana/rural y socioeconómica significativa. Nuestro estudio aborda la coordinación y la puntualidad de la atención, los cuales son prioridades para lograr una atención de alta calidad.
Hipótesis 3: En general, el desencadenante logrará un valor predictivo positivo (VPP) de al menos el 50 % en la identificación de retrasos en la atención. El PPV se define como el número de gráficos identificados correctamente con un retraso en la evaluación de diagnóstico, dividido por el número total de gráficos identificados por el disparador, y se consideró que era el nivel aproximado necesario para evitar una contribución sustancial a la fatiga de alerta del proveedor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los proveedores de atención primaria en ambos sitios del estudio que estén de acuerdo en participar en el estudio. La intervención se realizará en aquellos cuyos pacientes se identifiquen electrónicamente con sospecha de cáncer definido como la presencia de cualquier pista predefinida de cáncer que no se siga de manera oportuna. Se incluyen tres tipos de cáncer; colorrectal, pulmonar y de próstata y sus indicios incluyen • radiografía de tórax sospechosa de malignidad • sospecha o confirmación de anemia por deficiencia de hierro • FOBT positivo • hematoquecia • PSA anormal Los pacientes serán seleccionados del almacén de datos .
Criterio de exclusión:
Proveedores de atención primaria que no deseen participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de contacto
La intervención incluirá actividades como comunicación electrónica y vigilancia que faciliten la atención de pacientes con retrasos.
Un revisor de expedientes capacitado llevará a cabo revisiones de expedientes en pacientes con disparador positivo para confirmar que están en riesgo de demoras en la atención y esto será seguido por una comunicación electrónica y/o verbal al proveedor.
La intervención se comparará con la atención habitual en ambos sitios.
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La intervención incluirá actividades como comunicación electrónica y vigilancia que faciliten la atención de pacientes con retrasos.
Un revisor de expedientes capacitado llevará a cabo revisiones de expedientes en pacientes con disparador positivo para confirmar que están en riesgo de demoras en la atención y esto será seguido por una comunicación electrónica y/o verbal al proveedor.
La intervención se comparará con la atención habitual en ambos sitios.
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Sin intervención: Control de Atención Habitual
La atención habitual en MEDVAMC consiste en proveedores que utilizan un EHR avanzado y su sistema de notificación (el sistema View Alert) que alerta inmediatamente a los proveedores sobre eventos clínicamente significativos.
El sistema se basa principalmente en notificaciones computarizadas (alertas) que se muestran de manera destacada a través de una ventana "Ver alerta" que se muestra en el EHR cada vez que un proveedor inicia sesión o cambia entre registros de pacientes.
El sistema no requiere que los proveedores lean las alertas, y los proveedores tienen la opción de ignorar la ventana Ver alerta para omitirla.
En SWHS hay un programa de navegación para pacientes que han recibido un diagnóstico de cáncer por biopsia de tejido.
Sin embargo, actualmente no existe un seguimiento de rutina de los pacientes si no se presentan a sus citas y pruebas programadas en SWHS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en el tiempo hasta el seguimiento documentado de una bandera roja sugestiva de cáncer
Periodo de tiempo: 15 meses
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Las diferencias entre los grupos de intervención y control (basado en un análisis de supervivencia de riesgos proporcionales de Cox) en la mediana del tiempo hasta el seguimiento documentado de una señal de alerta (p. acción de seguimiento.
Cuando menos del 50% de los pacientes en cualquiera de los grupos recibieron evaluación diagnóstica (es decir, no se alcanzaron las medianas), se comparó el punto en el que el 40% recibió evaluación diagnóstica.
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que reciben seguimiento oportuno de una bandera roja sugestiva de cáncer
Periodo de tiempo: 15 meses
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El porcentaje de pacientes que reciben atención de seguimiento oportuna, según lo definido por la acción tomada por el proveedor dentro de intervalos de tiempo predefinidos apropiados para cada pista de diagnóstico, tanto en los grupos de intervención como de control.
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15 meses
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Porcentaje de casos sin justificación documentada para no seguimiento
Periodo de tiempo: 15 meses
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Este es un subanálisis descriptivo que analiza solo los casos sin seguimiento al final del período de seguimiento.
Específicamente, de los casos que nunca tuvieron seguimiento, representa el porcentaje de esa submuestra que no tenía justificación en la historia clínica por la falta de seguimiento.
Esto se basa en revisiones de gráficos manuales.
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15 meses
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Número de participantes diagnosticados con cáncer después de un retraso en la evaluación diagnóstica
Periodo de tiempo: 15 meses
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Diagnóstico posterior de neoplasia no maligna, cáncer o muerte, y tratamientos requeridos como resultado de nuevos diagnósticos de cáncer después de un intervalo preestablecido.
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15 meses
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Activar valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: 15 meses
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Valores Predictivos Positivos de cada uno de los desencadenantes en la identificación de pacientes con un verdadero retraso en la evaluación diagnóstica.
Calculado como: porcentaje de pacientes identificados como disparadores positivos que realmente tuvieron un retraso.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hardeep Singh, MD MPH, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-24978
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .