Use of Canagliflozin in Conjunction With Insulin in a Real-world Setting
Characteristics and Health Outcomes of Patients With Type 2 Diabetes Treated With Canagliflozin Added to Insulin Therapy in a Real-world Setting
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This retrospective study will use data from an Electronic Medical Record (EMR)-based database (Web based Diabetes Records (Web DR) researchable database), which has been used to study patient's socioeconomic characteristics, treatment patterns and health outcomes of patients with diabetes. The Web DR de-identified researchable database contains integrated demographic, clinical and laboratory test result data of patients who received care from outpatient diabetes clinics in London, Ontario. The database includes more than 16,000 patients and their clinic visit information since 2000.
Adult individuals (age>=18) with type 2 diabetes receiving , registered in Web DR who have been treated with canagliflozin in conjunction with insulin therapy will be selected for this study. The baseline period will be 6 months to allow for more complete observation of comorbidities and medication use patterns.
The main objective of this project is to assess the characteristics and health outcomes of patients with type 2 diabetes treated with canagliflozin when used in addition to insulin therapy.
HbA1c, lipid, blood pressure, weight and other clinical indicators will be gathered from lab results during the baseline period closest to the date of canagliflozin prescription and follow up period (the last clinical value within the follow-up period and >=30 days after the start of the medication data will be selected.
The type of insulin used and dosages prescribed during the study follow-up period will be extracted from the database to examine the insulin dosage prescription pattern and understand the use of insulin with canagliflozin and its impact on clinical outcomes.
Furthermore, use of oral antihyperglycemic agents (metformin, sulfonylureas, thiazolidinedione, alpha-glucosidase inhibitors, meglitinides, Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors, bromocriptine) and injectable antihyperglycemic therapies (pramlintide, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists) will be measured during the 6 months baseline period and the follow-up period of 3 and 6 months.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2DM >18 years of age, diabetes patients on insulin who initiated Canagliflozin due to a need of tighter glycemic control .
Exclusion Criteria:
- glomerular filtration rate (GFR)<45, pregnancy, type 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el valor de HbA1c
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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cambio medio en el valor de HbA1c a los 6 meses desde el inicio
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de peso (kg)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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se evaluará el cambio medio de peso a los 6 meses desde el inicio
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línea de base y 6 meses
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cambio en la tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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se evaluará el cambio medio en la tasa de filtración glomerular a los 6 meses desde el inicio
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línea de base y 6 meses
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cambio en la dosis de insulina
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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se evaluará el cambio en la dosis de insulina (unidades) a los 6 meses desde el inicio
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línea de base y 6 meses
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Evidencia de cetoacidosis diabética documentada
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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Se evaluará el número de pruebas de cetoacidosis diabética dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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Evidencia de infecciones genitales documentadas
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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Se evaluará la evidencia de infecciones genitales dentro de los primeros 6 meses desde el inicio.
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dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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Evidencia de eventos de hipoglucemia documentados
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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Se evaluará el número de eventos de hipoglucemia documentados dentro de los primeros 6 meses.
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dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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Evidencia de infección del tracto urinario (ITU) documentada
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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Se evaluará la evidencia de infección del tracto urinario (ITU) documentada dentro de los primeros 6 meses.
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dentro de los primeros 6 meses desde el inicio
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change in blood pressure (both systolic and diastolic blood pressure)
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
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mean change in blood pressure at 6 months from baseline will be assessed
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baseline and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stewart Harris, MD,MPH,FCFP,FACPM, The Universtiy of Western Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2843175DIA4018_Harris
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