Use of Canagliflozin in Conjunction With Insulin in a Real-world Setting
Characteristics and Health Outcomes of Patients With Type 2 Diabetes Treated With Canagliflozin Added to Insulin Therapy in a Real-world Setting
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This retrospective study will use data from an Electronic Medical Record (EMR)-based database (Web based Diabetes Records (Web DR) researchable database), which has been used to study patient's socioeconomic characteristics, treatment patterns and health outcomes of patients with diabetes. The Web DR de-identified researchable database contains integrated demographic, clinical and laboratory test result data of patients who received care from outpatient diabetes clinics in London, Ontario. The database includes more than 16,000 patients and their clinic visit information since 2000.
Adult individuals (age>=18) with type 2 diabetes receiving , registered in Web DR who have been treated with canagliflozin in conjunction with insulin therapy will be selected for this study. The baseline period will be 6 months to allow for more complete observation of comorbidities and medication use patterns.
The main objective of this project is to assess the characteristics and health outcomes of patients with type 2 diabetes treated with canagliflozin when used in addition to insulin therapy.
HbA1c, lipid, blood pressure, weight and other clinical indicators will be gathered from lab results during the baseline period closest to the date of canagliflozin prescription and follow up period (the last clinical value within the follow-up period and >=30 days after the start of the medication data will be selected.
The type of insulin used and dosages prescribed during the study follow-up period will be extracted from the database to examine the insulin dosage prescription pattern and understand the use of insulin with canagliflozin and its impact on clinical outcomes.
Furthermore, use of oral antihyperglycemic agents (metformin, sulfonylureas, thiazolidinedione, alpha-glucosidase inhibitors, meglitinides, Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors, bromocriptine) and injectable antihyperglycemic therapies (pramlintide, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists) will be measured during the 6 months baseline period and the follow-up period of 3 and 6 months.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- Western University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Type 2DM >18 years of age, diabetes patients on insulin who initiated Canagliflozin due to a need of tighter glycemic control .
Exclusion Criteria:
- glomerular filtration rate (GFR)<45, pregnancy, type 1
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c値の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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ベースラインから 6 か月での HbA1c 値の平均変化
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化(kg)
時間枠:ベースラインと 6 か月
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ベースラインから6か月の体重の平均変化が評価されます
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ベースラインと 6 か月
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糸球体濾過率の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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ベースラインから6か月での糸球体濾過率の平均変化が評価されます
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ベースラインと 6 か月
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インスリン投与量の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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ベースラインから6か月後のインスリン投与量(単位)の変化が評価されます
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ベースラインと 6 か月
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文書化された糖尿病性ケトアシドーシスの証拠
時間枠:ベースラインから最初の6か月以内
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ベースラインから最初の6か月以内の糖尿病性ケトアシドーシスの証拠の数が評価されます
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ベースラインから最初の6か月以内
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文書化された生殖器感染症の証拠
時間枠:ベースラインから最初の6か月以内
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ベースラインから最初の6か月以内の性器感染の証拠が評価されます
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ベースラインから最初の6か月以内
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文書化された低血糖イベントの証拠
時間枠:ベースラインから最初の6か月以内
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最初の6か月以内に記録された低血糖イベントの数が評価されます
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ベースラインから最初の6か月以内
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文書化された尿路感染症(UTI)の証拠
時間枠:ベースラインから最初の6か月以内
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最初の6か月以内に記録された尿路感染症(UTI)の証拠が評価されます
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ベースラインから最初の6か月以内
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change in blood pressure (both systolic and diastolic blood pressure)
時間枠:baseline and 6 months
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mean change in blood pressure at 6 months from baseline will be assessed
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baseline and 6 months
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Stewart Harris, MD,MPH,FCFP,FACPM、The Universtiy of Western Ontario
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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