La eficacia de Mutaflor (E. Coli Nissle 1917, Mutaflor®) para el estreñimiento crónico: estudio multicéntrico

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios adultos de sexo masculino o femenino con edades comprendidas entre los 20 y los 75 años.
• Los pacientes cumplen con los criterios clínicos de estreñimiento del Congreso Internacional de Gastroenterología (ROME III)*:

A. Debe incluir dos o más de los siguientes:

1. Esfuerzo en > 1/4 de las defecaciones;
2. Heces grumosas o duras > 1/4 de las defecaciones;
3. Sensación de evacuación incompleta en 1/4 de las defecaciones;
4. Sensación de obstrucción/bloqueo anorrectal en > 1/4 de las defecaciones;

B. Las heces sueltas rara vez están presentes sin el uso de laxantes. C. No existen criterios suficientes para el síndrome del intestino irritable. *Criterios cumplidos durante los últimos 3 meses con inicio de síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico.

Criterio de exclusión:

• Mujer embarazada o lactante
• Enfermedad gastrointestinal orgánica conocida
• Sujetos que diagnosticaron adenoma avanzado dentro de los 3 años
• Cirugía gastrointestinal previa (excepto apendicectomía, herniotomía)
• Sujetos que diagnosticaron síndrome del intestino irritable
• Uso de uno o más de los medicamentos enumerados dentro de las 2 semanas (laxante, metoclopramida, domperidona, itoprida, levosulprida, cisaprida, mosaprida, tegaserod, prucaloprida, renzaprida, eritromicina, buspirona, sumatriptán, alosetrón, cilansetrón, ondansetrón, citalopram, paroxetina, baclofeno, sildenafil, nitroglicerina)
• Sujetos que diagnosticaron malabsorción de lactulosa
• Sujetos que diagnosticaron cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva grave, insuficiencia renal grave, hipertensión no controlada, trastorno endocrino, trastorno metabólico, malignidad previa, inmunodeficiencia
• Sospecha de obstrucción, retención gástrica, íleo, perforación, impactación fecal o enfermedad inflamatoria intestinal.