L'efficacia di Mutaflor (E. Coli Nissle 1917, Mutaflor®) per la costipazione cronica: studio multicentrico

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriali maschi o femmine adulti di età compresa tra i 20 e i 75 anni.
• I pazienti soddisfano i criteri clinici del Congresso Internazionale di Gastroenterologia (ROME III) per la stitichezza*:

A. Deve includere due o più dei seguenti elementi:

1. Sforzo in > 1/4 delle defecazioni;
2. Feci grumose o dure > 1/4 delle feci;
3. Sensazione di evacuazione incompleta in 1/4 delle feci;
4. Sensazione di ostruzione/blocco anorettale in > 1/4 delle feci;

B.Le feci molli sono raramente presenti senza l'uso di lassativi. C. Esistono criteri insufficienti per la sindrome dell'intestino irritabile. *Criteri soddisfatti negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi almeno 6 mesi prima della diagnosi.

Criteri di esclusione:

• Donna incinta o in allattamento
• Malattia gastrointestinale organica nota
• Soggetti che hanno diagnosticato adenoma avanzato entro 3 anni
• Precedente intervento chirurgico gastrointestinale (eccetto appendicectomia, erniotomia)
• Soggetti che hanno diagnosticato la sindrome dell'intestino irritabile
• Uso di uno o più dei farmaci elencati entro 2 settimane (lassativo, metoclopramide, domperidone, itopride, levosulpride, cisapride, mosapride, tegaserod, prucalopride, renzapride, eritromicina, buspirone, sumatriptan, alosetron, cilansetron, ondansetron, citalopram, paroxetina, baclofene, Sildenafil, nitroglicerina)
• Soggetti che hanno diagnosticato malassorbimento di lattulosio
• Soggetti che hanno diagnosticato cirrosi epatica, grave insufficienza cardiaca congestizia, grave insufficienza renale, ipertensione non controllata, disturbo endocrino, disturbo metabolico, precedente tumore maligno, deficienza immunitaria
• Sospetta ostruzione, ritenzione gastrica, ileo, perforazione, fecaloma o malattia infiammatoria intestinale.