A eficácia de Mutaflor (E. Coli Nissle 1917, Mutaflor®) para constipação crônica: estudo multicêntrico

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais adultos de ambos os sexos, com idade entre 20 e 75 anos.
• Os pacientes atendem aos critérios clínicos do Congresso Internacional de Gastroenterologia (ROME III) para constipação*:

A. Deve incluir dois ou mais dos seguintes itens:

1. Esforço em > 1/4 das defecações;
2. Fezes irregulares ou duras > 1/4 das defecações;
3. Sensação de evacuação incompleta em 1/4 das defecações;
4. Sensação de obstrução/bloqueio anorretal em > 1/4 das defecações;

B. Fezes moles raramente estão presentes sem o uso de laxantes. C. Não há critérios suficientes para a síndrome do intestino irritável. * Critérios preenchidos nos últimos 3 meses com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico.

Critério de exclusão:

• Mulher grávida ou lactante
• Doença gastrointestinal orgânica conhecida
• Indivíduos que diagnosticaram adenoma avançado dentro de 3 anos
• Cirurgia gastrointestinal anterior (exceto apendicectomia, herniotomia)
• Indivíduos que diagnosticaram síndrome do intestino irritável
• Uso de um ou mais dos medicamentos listados dentro de 2 semanas (Laxante, Metoclopramida, Domperidona, Itopride, Levosulpride, Cisaprida, Mosapride, Tegaserod, Prucalopride, Renzapride, Eritromicina, Buspirona, Sumatriptan, Alosetron, Cilansetron, Ondansetron, Citalopram, Paroxetina, Baclofen, Sildenafil, Nitroglicerina)
• Indivíduos que diagnosticaram má absorção de lactulose
• Indivíduos que diagnosticaram cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva grave, insuficiência renal grave, hipertensão não controlada, distúrbio endócrino, distúrbio metabólico, malignidade anterior, deficiência imunológica
• Suspeita de obstrução, retenção gástrica, íleo, perfuração, impactação fecal ou doença inflamatória intestinal.