Xarelto sobre la prevención del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica del sistema nervioso no central en pacientes con fibrilación auricular no valvular en China: un estudio no intervencionista (XASSURE)

Eventos hemorrágicos mayores, recogidos como eventos adversos graves o no graves y definidos como sangrado manifiesto asociado con:

1. una caída en la hemoglobina de ≥2 g/dL, o
2. una transfusión de ≥2 unidades de concentrado de glóbulos rojos o sangre entera, o
3. ocurrencia en un sitio crítico (intracraneal, intraespinal, intraocular, pericárdico, intraarticular, intramuscular con síndrome compartimental, retroperitoneal), o
4. muerte

Si los pacientes cambian o interrumpen el tratamiento con rivaroxabán, a los pacientes o médicos se les harán varias preguntas sobre los motivos del cambio y la interrupción, y se recopilarán en el CRF. Las razones se describirán mediante distribuciones de frecuencia.

Elección de la razón de la siguiente manera:

1. Elección del paciente 2. Efecto terapéutico insuficiente 3. Evento adverso 4. Cirugía 5. Odontología 6. Alteración de la función renal