- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02784717
Xarelto over de preventie van beroerte en systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren in China: een niet-interventionele studie (XASSURE)
Xarelto® over de preventie van beroerte en systemische embolie van het niet-centrale zenuwstelsel bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren in China: een niet-interventionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
HangZhou, China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en mannelijke patiënten ≥ 18 jaar met de diagnose niet-valvulair atriumfibrilleren
- Patiënten voor wie de beslissing om een behandeling met rivaroxaban te starten om beroerte of niet-CZS systemische embolie te voorkomen, werd genomen volgens de routinematige behandelingspraktijk van de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Rivaroxaban (Xarelto, BAY 59-7939)
Vrouwelijke en mannelijke patiënten, die ten minste 18 jaar oud zijn met een diagnose van niet-valvulair atriumfibrilleren, zullen worden ingeschreven nadat de beslissing is genomen voor een farmacologische profylaxe met rivaroxaban om beroerte of niet-CZS systemische embolie te voorkomen.
|
Beslissing met betrekking tot dosis en duur van de behandeling naar goeddunken van de behandelende onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Ernstige bloedingen, verzameld als ernstige of niet-ernstige bijwerkingen en gedefinieerd als openlijke bloedingen geassocieerd met:
|
Tot 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal symptomatische trombo-embolische voorvallen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Verzameld als ernstige of niet-ernstige bijwerkingen
|
Tot 30 maanden
|
Aantal niet-ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Verzameld als ernstige of niet-ernstige bijwerkingen en gedefinieerd als alle bloedingen die niet in de categorie ernstige bloedingen vallen
|
Tot 30 maanden
|
Vragenlijst tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Tot 30 maanden
|
|
Percentage bijwerkingen en ernstige bijwerkingen in de verschillende risicofactorcategorieën voor atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Tot 30 maanden
|
|
Aantal van elke reden voor het overstappen van of onderbreken van de behandeling met rivaroxaban
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Als de patiënten overstappen van of de behandeling met rivaroxaban onderbreken, zullen patiënten of artsen verschillende vragen worden gesteld over de redenen van de overstap en onderbreking, en verzameld in CRF. De redenen zullen worden beschreven door frequentieverdelingen. Reden keuze zoals hieronder: 1. Keuze patiënt 2. Onvoldoende therapeutisch effect 3. Bijwerking 4. Chirurgie 5. Tandheelkunde 6. Verandering van de nierfunctie |
Tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Embolie en trombose
- Aritmieën, hart
- Hartinfarct
- Embolie
- Boezemfibrilleren
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Factor Xa-remmers
- Antithrombinen
- Serineproteïnaseremmers
- Anticoagulantia
- Rivaroxaban
Andere studie-ID-nummers
- 16819
- XA1207CN (Andere identificatie: Company internal)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rivaroxaban (Xarelto, BAY 59-7939)
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooid
-
BayerVoltooid
-
BayerVoltooidEmbolie, boezemfibrilleren en veneuze tromboseJapan
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooid
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidNiet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF)Korea, republiek van
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidVeneuze trombose en longembolieItalië, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, België, Canada, Nederland, Spanje, Denemarken, Australië
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooid
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooidBoezemfibrillerenTaiwan
-
BayerJanssen Research & Development, LLCVoltooid