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Group Versus Individual Contraceptive Counseling for Resettled African Refugee Women

16 de mayo de 2017 actualizado por: Par Royer, University of Utah

Salt Lake Refugee Women's Health Project-Group Versus Individual Contraceptive Counseling for Resettled African Refugee Women

To evaluate the feasibility and effectiveness of group contraceptive counseling on family planning knowledge acquisition, service satisfaction, method uptake and continuation among a group of resettled African refugee women.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Thousands of women refugees arrive in the United States each year, yet there is very little known about reproductive health and family planning needs of these women after resettlement.

This randomized controlled pilot study, in a population of resettled African refugee women, will evaluate differences between group and individual contraceptive counseling on the decision to use contraception, satisfaction with counseling method, and modern family planning knowledge.

Participants will arrive to clinic during an assigned "intervention day." An intake and exit survey will be performed before and after their counseling session. Demographics, attitudes towards contraception, and knowledge regarding contraceptive methods will be assessed via questionnaire. Participants will be randomized to either group or individual contraceptive counseling. After each session, participants will have the option to privately choose a reversible method of contraception free of charge.

Telephone survey follow-up with participants will occur every three months for one year. Follow-up surveys will include questions regarding method continuation, method satisfaction and and modern contraceptive knowledge.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Resettled refugee
  • Ability to speak and comprehend conversational Swahili, French or Lingala
  • Interest in contraceptive counseling
  • Willing to adhere to study protocols including randomization and follow-up
  • Cellular phone access

Exclusion Criteria:

  • Male

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Individual Contraceptive Counseling
Performed by a medical provider and planned to simulate a typical clinic visit addressing contraception.
Participants will be randomly assigned to group versus individual contraceptive counseling
Experimental: Group Contraceptive Counseling
Performed by a bicultural study staff member who speaks the primary languages of participants and had been formally trained in contraception counseling.
Participants will be randomly assigned to group versus individual contraceptive counseling

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knowledge Acquisition assessed via number of correct questions on modified FogZone questionnaire
Periodo de tiempo: Day of intervention (Study Day 1)
Evaluate knowledge acquisition by comparing results on pre and post test of modern contraceptive knowledge. Contraceptive knowledge will be assessed using a modified version of the FogZone questionnaire
Day of intervention (Study Day 1)
Contraceptive uptake
Periodo de tiempo: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate contraceptive uptake via query of method choice after counseling
Day of intervention (Study day 1)
Service Satisfaction via questionnaire
Periodo de tiempo: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate satisfaction with service and type of counseling received using questionnaire
Day of intervention (Study day 1)
Service satisfaction via Likert Scale
Periodo de tiempo: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate satisfaction with service and type of counseling received using questionnaire
Day of intervention (Study day 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Method Continuation
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Evaluate method continuation via telephone survey
3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Knowledge Retention assessed via modified FogZone questionnaire
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Evaluate knowledge retention by repeating knowledge questionnaire and comparing baseline and interval results.
3, 6, 9 and 12 months post-intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Par Royer, MD MSCI, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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