Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Group Versus Individual Contraceptive Counseling for Resettled African Refugee Women

16. mai 2017 oppdatert av: Par Royer, University of Utah

Salt Lake Refugee Women's Health Project-Group Versus Individual Contraceptive Counseling for Resettled African Refugee Women

To evaluate the feasibility and effectiveness of group contraceptive counseling on family planning knowledge acquisition, service satisfaction, method uptake and continuation among a group of resettled African refugee women.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thousands of women refugees arrive in the United States each year, yet there is very little known about reproductive health and family planning needs of these women after resettlement.

This randomized controlled pilot study, in a population of resettled African refugee women, will evaluate differences between group and individual contraceptive counseling on the decision to use contraception, satisfaction with counseling method, and modern family planning knowledge.

Participants will arrive to clinic during an assigned "intervention day." An intake and exit survey will be performed before and after their counseling session. Demographics, attitudes towards contraception, and knowledge regarding contraceptive methods will be assessed via questionnaire. Participants will be randomized to either group or individual contraceptive counseling. After each session, participants will have the option to privately choose a reversible method of contraception free of charge.

Telephone survey follow-up with participants will occur every three months for one year. Follow-up surveys will include questions regarding method continuation, method satisfaction and and modern contraceptive knowledge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Resettled refugee
  • Ability to speak and comprehend conversational Swahili, French or Lingala
  • Interest in contraceptive counseling
  • Willing to adhere to study protocols including randomization and follow-up
  • Cellular phone access

Exclusion Criteria:

  • Male

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Individual Contraceptive Counseling
Performed by a medical provider and planned to simulate a typical clinic visit addressing contraception.
Annen: Counseling
Participants will be randomly assigned to group versus individual contraceptive counseling
Eksperimentell: Group Contraceptive Counseling
Performed by a bicultural study staff member who speaks the primary languages of participants and had been formally trained in contraception counseling.
Annen: Counseling
Participants will be randomly assigned to group versus individual contraceptive counseling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knowledge Acquisition assessed via number of correct questions on modified FogZone questionnaire
Tidsramme: Day of intervention (Study Day 1)
Evaluate knowledge acquisition by comparing results on pre and post test of modern contraceptive knowledge. Contraceptive knowledge will be assessed using a modified version of the FogZone questionnaire
Day of intervention (Study Day 1)
Contraceptive uptake
Tidsramme: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate contraceptive uptake via query of method choice after counseling
Day of intervention (Study day 1)
Service Satisfaction via questionnaire
Tidsramme: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate satisfaction with service and type of counseling received using questionnaire
Day of intervention (Study day 1)
Service satisfaction via Likert Scale
Tidsramme: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate satisfaction with service and type of counseling received using questionnaire
Day of intervention (Study day 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Method Continuation
Tidsramme: 3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Evaluate method continuation via telephone survey
3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Knowledge Retention assessed via modified FogZone questionnaire
Tidsramme: 3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Evaluate knowledge retention by repeating knowledge questionnaire and comparing baseline and interval results.
3, 6, 9 and 12 months post-intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Par Royer, MD MSCI, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 00080655

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Counseling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere