Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Group Versus Individual Contraceptive Counseling for Resettled African Refugee Women

16 maj 2017 uppdaterad av: Par Royer, University of Utah

Salt Lake Refugee Women's Health Project-Group Versus Individual Contraceptive Counseling for Resettled African Refugee Women

To evaluate the feasibility and effectiveness of group contraceptive counseling on family planning knowledge acquisition, service satisfaction, method uptake and continuation among a group of resettled African refugee women.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thousands of women refugees arrive in the United States each year, yet there is very little known about reproductive health and family planning needs of these women after resettlement.

This randomized controlled pilot study, in a population of resettled African refugee women, will evaluate differences between group and individual contraceptive counseling on the decision to use contraception, satisfaction with counseling method, and modern family planning knowledge.

Participants will arrive to clinic during an assigned "intervention day." An intake and exit survey will be performed before and after their counseling session. Demographics, attitudes towards contraception, and knowledge regarding contraceptive methods will be assessed via questionnaire. Participants will be randomized to either group or individual contraceptive counseling. After each session, participants will have the option to privately choose a reversible method of contraception free of charge.

Telephone survey follow-up with participants will occur every three months for one year. Follow-up surveys will include questions regarding method continuation, method satisfaction and and modern contraceptive knowledge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Resettled refugee
  • Ability to speak and comprehend conversational Swahili, French or Lingala
  • Interest in contraceptive counseling
  • Willing to adhere to study protocols including randomization and follow-up
  • Cellular phone access

Exclusion Criteria:

  • Male

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Individual Contraceptive Counseling
Performed by a medical provider and planned to simulate a typical clinic visit addressing contraception.
Övrig: Counseling
Participants will be randomly assigned to group versus individual contraceptive counseling
Experimentell: Group Contraceptive Counseling
Performed by a bicultural study staff member who speaks the primary languages of participants and had been formally trained in contraception counseling.
Övrig: Counseling
Participants will be randomly assigned to group versus individual contraceptive counseling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knowledge Acquisition assessed via number of correct questions on modified FogZone questionnaire
Tidsram: Day of intervention (Study Day 1)
Evaluate knowledge acquisition by comparing results on pre and post test of modern contraceptive knowledge. Contraceptive knowledge will be assessed using a modified version of the FogZone questionnaire
Day of intervention (Study Day 1)
Contraceptive uptake
Tidsram: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate contraceptive uptake via query of method choice after counseling
Day of intervention (Study day 1)
Service Satisfaction via questionnaire
Tidsram: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate satisfaction with service and type of counseling received using questionnaire
Day of intervention (Study day 1)
Service satisfaction via Likert Scale
Tidsram: Day of intervention (Study day 1)
Evaluate satisfaction with service and type of counseling received using questionnaire
Day of intervention (Study day 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Method Continuation
Tidsram: 3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Evaluate method continuation via telephone survey
3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Knowledge Retention assessed via modified FogZone questionnaire
Tidsram: 3, 6, 9 and 12 months post-intervention
Evaluate knowledge retention by repeating knowledge questionnaire and comparing baseline and interval results.
3, 6, 9 and 12 months post-intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Par Royer, MD MSCI, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 00080655

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Counseling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera