- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02803242
Red de investigación impulsada por pacientes con EPOC (COPD PPRN)
8 de marzo de 2022 actualizado por: COPD Foundation
La Red de investigación impulsada por pacientes con EPOC (COPD PPRN) es un registro de investigación de pacientes con el objetivo de inscribir a 75 000 o más pacientes con EPOC y aquellos en riesgo que estén dispuestos a compartir su información de salud durante varios años y participar en la investigación.
La EPOC PPRN ha creado una plataforma en línea para permitir que los voluntarios se inscriban electrónicamente, completen encuestas, se les contacte sobre los estudios para los que califican y se conecten a los recursos de la EPOC.
El objetivo del registro es acelerar la investigación para encontrar mejores tratamientos para la EPOC y, en última instancia, una cura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gretchen M McCreary, MA
- Número de teléfono: 396 866-731-2673
- Correo electrónico: gmccreary@copdfoundation.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elisha Malanga
- Número de teléfono: 309 866-731-2673
- Correo electrónico: emalanga@copdfoundation.org
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Reclutamiento
- COPD Foundation
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Contacto:
- Gretchen M McCreary, MA
- Número de teléfono: 396 866-731-2673
- Correo electrónico: gmccreary@copdfoundation.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos de habla inglesa mayores de 18 años y con un diagnóstico de EPOC o que se encuentran en una de las siguientes categorías que los pone en riesgo: fumador actual o anterior, exposición ambiental/ocupacional, antecedentes familiares de enfermedad respiratoria o sintomático de enfermedad respiratoria .
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más que dice sí a uno de los siguientes:
- diagnóstico de EPOC
- Fumador actual o ex fumador
- Antecedentes familiares de enfermedad respiratoria.
- Sintomático de enfermedad respiratoria.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-29 (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
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Escala de disnea modificada del Medical Research Council (MMRC)
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Índice de comorbilidad de Charlson (ICC)
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPDPPRN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .