- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02872324
Evaluación del Impacto del Nivel de Mindfulness en el Manejo de Pacientes con Trastornos Depresivos Recurrentes por la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness ( MBCT ): un Estudio Exploratorio (MBCT)
Mindfulness es a la vez un recurso natural de los individuos presente en todos los individuos en diversos grados capacidad característica de atención a la experiencia que se desarrolla momento a momento sin juicio y una práctica basada en la meditación, ejercicios de atención plena, cuyo objetivo es potenciar dos habilidades centrales de atención plena que son la presencia y la aceptacion. En el contexto de la depresión recurrente, la práctica de la meditación mindfulness en el marco de MBCT se reconoce como efectiva en el sufrimiento psicológico y la recaída. Los mecanismos implicados en la eficacia de la MBCT son emocionales pero sobre todo cognitivos. Entre los mecanismos cognitivos, la reducción de la rumiación es un factor importante en la acción de MBCT, especialmente para pacientes con menos de tres recaídas depresivas.
Esta investigación exploratoria se centra en el impacto del funcionamiento de la atención plena (nivel de recursos de la atención plena al inicio del estudio) sobre los beneficios de la MBCT para pacientes con trastorno depresivo recurrente.
El objetivo es evaluar si el nivel de recurso de mindfulness de los pacientes con depresión recurrente es un factor que contribuye al efecto positivo de una MBCT aplicada como complemento a la atención convencional.
Este objetivo se medirá comparando la mejoría clínica de los pacientes secundaria a MBCT según la categorización inicial del recurso mindfulness.
La mejoría clínica será más importante para los pacientes caracterizados por un menor nivel inicial de recursos de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente mayor Paciente con depresión recurrente El paciente ha leído, entendido y firmado el formulario de no oposición.
Criterio de exclusión:
Incapacidad para entender o leer inglés o francés. Las personas físicas incapaces de expresar personalmente su oposición no bajo cuya protección legal o privada mayor de la libertad por decisión judicial o administrativa, o emergencia hospitalaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de la puntuación de depresión (escala de Beck)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Disminución en la puntuación de depresión (escala de Beck) después del programa MBCT dependiendo del nivel inicial de recurso de conciencia plena
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Catherine GEINDRE, Director, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-30
- 2016-A00691-50 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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