- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02872324
Evaluatie van de impact van het niveau van mindfulness op de behandeling van patiënten met recidiverende depressieve stoornissen door de op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT): een verkennend onderzoek (MBCT)
Mindfulness is zowel een natuurlijke hulpbron van individuen die in verschillende mate in alle individuen aanwezig is, kenmerkend vermogen van aandacht voor de ervaring die zich van moment tot moment ontvouwt zonder oordeel, en een oefening gebaseerd op meditatie, mindfulness-oefeningen, die tot doel heeft twee centrale vaardigheden van mindfulness te verbeteren die zijn de aanwezigheid en acceptatie. In de context van recidiverende depressie wordt de beoefening van mindfulness-meditatie in het kader van MBCT erkend als effectief bij psychisch lijden en terugval. De mechanismen die betrokken zijn bij de werkzaamheid van MBCT zijn emotioneel maar vooral cognitief. Onder de cognitieve mechanismen is vermindering van piekeren een belangrijke factor in de werking van MBCT, vooral voor patiënten met minder dan drie depressieve terugvallen.
Dit verkennend onderzoek richt zich op de impact van mindfulness-functioneren (mindfulness-resourceniveau bij baseline) op de voordelen van MBCT voor patiënten met recidiverende depressieve stoornis.
Het doel is om te beoordelen of het niveau van mindfulness van patiënten met recidiverende depressie een factor is die bijdraagt aan het positieve effect van een MBCT die wordt toegepast als aanvulling op de conventionele zorg.
Dit doel zal worden gemeten door de klinische verbetering van patiënten secundair aan MBCT te vergelijken volgens de initiële categorisatie van de mindfulness-bron.
Klinische verbetering zal belangrijker zijn voor patiënten die worden gekenmerkt door een lager initieel niveau van mindfulness-hulpmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Grote patiënt Patiënt met recidiverende depressie Patiënt heeft het formulier van geen bezwaar gelezen, begrepen en ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om Engels of Frans te begrijpen of te lezen. Individuen die niet in staat zijn om persoonlijk hun verzet te uiten, niet onder wier belangrijke wettelijke of particuliere vrijheidsbescherming door een gerechtelijke of administratieve beslissing of een noodgeval in een ziekenhuis valt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sessies Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Daling van de depressiescore (Beck-schaal)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Afname van de depressiescore (Beck-schaal) na het MBCT-programma, afhankelijk van het initiële niveau van volledig bewustzijn
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Catherine GEINDRE, Director, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-30
- 2016-A00691-50 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten voor inkoop
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid