- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02872324
Avaliação do Impacto do Nível de Mindfulness no Manejo de Pacientes com Transtornos Depressivos Recorrentes pela Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness ( MBCT ): um Estudo Exploratório (MBCT)
Mindfulness é tanto um recurso natural dos indivíduos presente em todos os indivíduos em graus variados capacidade característica de atenção à experiência que se desenrola momento a momento sem julgamento e uma prática baseada na meditação, exercícios de mindfulness, que visa aprimorar duas habilidades centrais do mindfulness que são a presença e aceitação. No contexto da depressão recorrente, a prática da meditação mindfulness no quadro do MBCT é reconhecida como eficaz no sofrimento psicológico e na recaída. Os mecanismos implicados na eficácia do MBCT são emocionais, mas principalmente cognitivos. Dentre os mecanismos cognitivos, a redução da ruminação é um fator importante na ação do MBCT, principalmente para pacientes com menos de três recaídas depressivas.
Esta pesquisa exploratória enfoca o impacto do funcionamento da atenção plena (nível de recurso de atenção plena na linha de base) nos benefícios do MBCT para pacientes com transtorno depressivo recorrente.
O objetivo é avaliar se o nível de recurso de mindfulness de pacientes com depressão recorrente é um fator que contribui para o efeito positivo de um MBCT aplicado em complemento aos cuidados convencionais.
Este objetivo será medido comparando a melhora clínica dos pacientes secundários ao MBCT de acordo com a categorização inicial do recurso mindfulness.
A melhora clínica será mais importante para pacientes caracterizados por um nível inicial mais baixo de recursos de mindfulness.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente grave Paciente com depressão recorrente O paciente leu, entendeu e assinou o formulário de não oposição.
Critério de exclusão:
Incapacidade de entender ou ler inglês ou francês. Indivíduos incapazes de expressar pessoalmente sua oposição que não estejam sob cuja maior proteção legal ou privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou emergência hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessões de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição no escore de depressão (Escala de Beck)
Prazo: 24 meses
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Diminuição no escore de depressão (Escala de Beck) após o programa MBCT, dependendo do nível inicial de recurso de plena consciência
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Catherine GEINDRE, Director, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-30
- 2016-A00691-50 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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