- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02872324
Оценка влияния уровня осознанности на ведение пациентов с рекуррентными депрессивными расстройствами с помощью когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT): предварительное исследование (MBCT)
Осознанность — это одновременно и естественный ресурс индивидуумов, присутствующий у всех индивидуумов в той или иной степени характерная способность внимания к переживанию, которое разворачивается момент за моментом без осуждения, и практика, основанная на медитации, упражнениях осознанности, которая направлена на усиление двух центральных навыков осознанности, которые являются наличие и приемка. В контексте рекуррентной депрессии практика медитации осознанности в рамках MBCT признана эффективной при психологических страданиях и рецидивах. Механизмы, заложенные в эффективности MBCT, являются эмоциональными, но особенно когнитивными. Среди когнитивных механизмов снижение руминации является основным фактором действия MBCT, особенно у пациентов с менее чем тремя рецидивами депрессии.
Это предварительное исследование сосредоточено на влиянии функционирования осознанности (уровень ресурсов осознанности на исходном уровне) на преимущества MBCT для пациентов с рецидивирующим депрессивным расстройством.
Цель состоит в том, чтобы оценить, является ли уровень ресурса осознанности у пациентов с рецидивирующей депрессией фактором, способствующим положительному эффекту MBCT, применяемого в дополнение к обычному лечению.
Эта цель будет измеряться путем сравнения клинического улучшения пациентов, вторичного по отношению к MBCT, в соответствии с исходной категоризацией ресурса внимательности.
Клиническое улучшение будет иметь большее значение для пациентов, характеризующихся более низким исходным уровнем ресурса осознанности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Основной пациент Пациент с рекуррентной депрессией Пациент прочитал, понял и подписал форму без возражений.
Критерий исключения:
Неспособность понимать или читать по-английски или по-французски. Лица, которые не могут лично выразить свое несогласие, не находящиеся под серьезной юридической или частной защитой свободы в судебном или административном порядке или в условиях неотложной медицинской помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сеансы когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение балла депрессии (шкала Бека)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Снижение балла депрессии (шкала Бека) после программы MBCT в зависимости от исходного уровня ресурса полного сознания
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Catherine GEINDRE, Director, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-30
- 2016-A00691-50 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты по закупкам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам