- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02872324
Mindfulness-tason vaikutuksen arviointi mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) avulla potilaiden, joilla on toistuvia masennushäiriöitä, hoitoon: tutkiva tutkimus (MBCT)
Mindfulness on sekä yksilöiden luonnollinen resurssi, joka esiintyy kaikissa yksilöissä vaihtelevassa määrin ominaista huomiokykyä kokemukseen, joka avautuu hetki hetkeltä ilman tuomitsemista, että meditaatioon, mindfulness-harjoituksiin perustuvaa käytäntöä, jonka tavoitteena on vahvistaa kahta keskeistä mindfulnessin taitoa, jotka ovat läsnäolo ja hyväksyminen. Toistuvan masennuksen yhteydessä mindfulness-meditaatio MBCT:n puitteissa tunnustetaan tehokkaaksi psykologisen kärsimyksen ja uusiutumisen hoidossa. MBCT:n tehokkuuteen sisältyvät mekanismit ovat emotionaalisia, mutta erityisesti kognitiivisia. Kognitiivisista mekanismeista märehtimisen väheneminen on tärkeä tekijä MBCT:n vaikutuksessa, erityisesti potilailla, joilla on vähemmän kuin kolme masennuksen uusiutumista.
Tämä tutkiva tutkimus keskittyy mindfulness-toiminnan vaikutukseen (mindfulness-resurssien taso lähtötilanteessa) MBCT:n hyötyihin potilailla, joilla on toistuva masennushäiriö.
Tavoitteena on arvioida, onko toistuvaa masennusta sairastavien potilaiden mindfulness-resurssien taso tekijä, joka vaikuttaa perinteisen hoidon lisänä käytetyn MBCT:n positiiviseen vaikutukseen.
Tätä tavoitetta mitataan vertaamalla potilaiden kliinistä paranemista MBCT:n seurauksena alkuperäisen mindfulness-resurssin luokittelun mukaan.
Kliininen paraneminen on tärkeämpää potilaille, joille on ominaista alempi mindfulness-resurssien alkutaso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pääpotilas Potilas, jolla on toistuva masennus Potilas on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut ei-vastalauselomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea englantia tai ranskaa. Henkilöt, jotka eivät pysty henkilökohtaisesti ilmaisemaan vastustustaan, jotka eivät ole saaneet oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen tai sairaalan hätäapua oikeudellisen tai yksityisen vapauden suojaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian istunnot (MBCT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuspisteiden lasku (Beckin asteikko)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Masennuspisteiden lasku (Beck-asteikko) MBCT-ohjelman jälkeen riippuen täyden tajunnan resurssin alkuperäisestä tasosta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Catherine GEINDRE, Director, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-30
- 2016-A00691-50 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hankintakyselyt
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam