- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02872324
Ocena wpływu poziomu uważności na leczenie pacjentów z nawracającymi zaburzeniami depresyjnymi za pomocą terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT): badanie eksploracyjne (MBCT)
Uważność jest zarówno naturalnym zasobem jednostek obecnym we wszystkich jednostkach w różnym stopniu charakterystyczną zdolnością uwagi na doświadczenie, które rozwija się chwila po chwili bez osądzania, jak i praktyką opartą na medytacji, ćwiczeniach uważności, których celem jest wzmocnienie dwóch centralnych umiejętności uważności, które są obecność i akceptacja. W kontekście depresji nawracającej praktyka medytacji uważności w ramach MBCT jest uznawana za skuteczną w cierpieniu psychicznym i nawrotach. Mechanizmy implikowane w skuteczności MBCT są emocjonalne, ale przede wszystkim poznawcze. Wśród mechanizmów poznawczych głównym czynnikiem wpływającym na działanie MBCT jest redukcja ruminacji, zwłaszcza u pacjentów z mniej niż trzema nawrotami depresji.
Niniejsze badanie eksploracyjne koncentruje się na wpływie funkcjonowania uważności (wyjściowy poziom zasobów uważności) na korzyści z MBCT u pacjentów z nawracającymi zaburzeniami depresyjnymi.
Celem jest ocena, czy poziom zasobu uważności pacjentów z depresją nawracającą jest czynnikiem przyczyniającym się do pozytywnego efektu MBCT stosowanego jako dodatek do konwencjonalnej opieki.
Cel ten zostanie zmierzony poprzez porównanie poprawy klinicznej pacjentów wtórnej do MBCT zgodnie z początkową kategoryzacją zasobu uważności.
Poprawa kliniczna będzie ważniejsza dla pacjentów charakteryzujących się niższym początkowym poziomem zasobu uważności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent główny Pacjent z depresją nawracającą Pacjent przeczytał, zrozumiał i podpisał formularz braku sprzeciwu.
Kryteria wyłączenia:
Nieumiejętność rozumienia lub czytania w języku angielskim lub francuskim. Osoby, które nie są w stanie osobiście wyrazić swojego sprzeciwu, nie podlegające głównej prawnej lub prywatnej ochronie wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej lub nagły wypadek szpitalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sesje Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (MBCT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spadek oceny depresji (skala Becka)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Spadek oceny depresji (skala Becka) po programie MBCT w zależności od początkowego poziomu zasobu pełnej świadomości
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Catherine GEINDRE, Director, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-30
- 2016-A00691-50 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze zamówień
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam