Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu poziomu uważności na leczenie pacjentów z nawracającymi zaburzeniami depresyjnymi za pomocą terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT): badanie eksploracyjne (MBCT)

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Uważność jest zarówno naturalnym zasobem jednostek obecnym we wszystkich jednostkach w różnym stopniu charakterystyczną zdolnością uwagi na doświadczenie, które rozwija się chwila po chwili bez osądzania, jak i praktyką opartą na medytacji, ćwiczeniach uważności, których celem jest wzmocnienie dwóch centralnych umiejętności uważności, które są obecność i akceptacja. W kontekście depresji nawracającej praktyka medytacji uważności w ramach MBCT jest uznawana za skuteczną w cierpieniu psychicznym i nawrotach. Mechanizmy implikowane w skuteczności MBCT są emocjonalne, ale przede wszystkim poznawcze. Wśród mechanizmów poznawczych głównym czynnikiem wpływającym na działanie MBCT jest redukcja ruminacji, zwłaszcza u pacjentów z mniej niż trzema nawrotami depresji.

Niniejsze badanie eksploracyjne koncentruje się na wpływie funkcjonowania uważności (wyjściowy poziom zasobów uważności) na korzyści z MBCT u pacjentów z nawracającymi zaburzeniami depresyjnymi.

Celem jest ocena, czy poziom zasobu uważności pacjentów z depresją nawracającą jest czynnikiem przyczyniającym się do pozytywnego efektu MBCT stosowanego jako dodatek do konwencjonalnej opieki.

Cel ten zostanie zmierzony poprzez porównanie poprawy klinicznej pacjentów wtórnej do MBCT zgodnie z początkową kategoryzacją zasobu uważności.

Poprawa kliniczna będzie ważniejsza dla pacjentów charakteryzujących się niższym początkowym poziomem zasobu uważności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent główny Pacjent z depresją nawracającą Pacjent przeczytał, zrozumiał i podpisał formularz braku sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia:

Nieumiejętność rozumienia lub czytania w języku angielskim lub francuskim. Osoby, które nie są w stanie osobiście wyrazić swojego sprzeciwu, nie podlegające głównej prawnej lub prywatnej ochronie wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej lub nagły wypadek szpitalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesje Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (MBCT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek oceny depresji (skala Becka)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Spadek oceny depresji (skala Becka) po programie MBCT w zależności od początkowego poziomu zasobu pełnej świadomości
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Catherine GEINDRE, Director, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-30
  • 2016-A00691-50 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze zamówień

3
Subskrybuj