Interés de un transiluminador de piel (como el dispositivo VeinViewer®Vision) para la colocación de catéteres venosos periféricos en pacientes obesos (VEINVIEW)
Interés de un transiluminador de piel (como el dispositivo VeinViewer®Vision) para la colocación de catéteres venosos periféricos en pacientes obesos: un estudio piloto controlado y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de un catéter venoso periférico (PVC) es el procedimiento invasivo más común en anestesia y quizás incluso en el campo de la medicina en general. Este procedimiento puede ser un desafío en el paciente obeso, incluso para los profesionales de la salud más experimentados.
En un estudio, la colocación de PVC se consideró difícil en el 46 % de los pacientes obesos, pero solo en el 13 % de los pacientes no obesos.
La colocación de un catéter venoso central es una opción cuando la colocación de CVP es imposible, aunque el acceso central se asocia a un riesgo no despreciable de complicaciones (neumotórax, infección, punción arterial, etc.).
Facilitar el acceso venoso periférico en pacientes obesos debería acortar el tiempo necesario para la colocación de CVP, disminuir el número de intentos de perfusión (fuente de insatisfacción y malestar para los pacientes) y limitar el uso de un catéter venoso central.
Aunque se han desarrollado varios dispositivos novedosos de visualización de venas (como el VeinViewer®Vision de Christie Medical) para guiar la colocación de PVC, no hay datos en la literatura sobre el valor de estos dispositivos en el manejo del acceso venoso difícil en pacientes obesos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos obesos programados para cirugía.
- Cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Edad <18.
- Contraindicación para la colocación de PVC.
- Tutela legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Colocación de PVC realizada de la forma habitual: inspección visual de la anatomía del paciente
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Experimental: grupo de visualización
se usa un transiluminador de piel (como el VeinViewer®Vision) para guiar la colocación de PVC
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Visor de venas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del procedimiento de colocación de PVC
Periodo de tiempo: Día 0
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el tiempo entre la primera punción y la confirmación de la colocación exitosa del CVP mediante la inyección de solución salina fisiológica
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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