Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus ihon läpivalaisulaitteeseen (kuten VeinViewer®Vision Device) perifeerisen laskimokatetrin sijoittamiseen liikalihaville potilaalle (VEINVIEW)

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kiinnostus ihon läpivalaisulaitteen (kuten VeinViewer® Vision -laitteen) ääreislaskimokatetrin sijoittamiseen liikalihaville potilaalle: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus

Perifeerisen laskimokatetrin (PVC) asettaminen on yleisin invasiivinen toimenpide nukutuksessa ja ehkä jopa koko lääketieteen alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerisen laskimokatetrin (PVC) asettaminen on yleisin invasiivinen toimenpide nukutuksessa ja ehkä jopa koko lääketieteen alalla. Tämä toimenpide voi olla haastava lihaville potilaille - jopa kokeneille terveydenhuollon ammattilaisille.

Eräässä tutkimuksessa PVC:n asettamisen katsottiin olevan vaikeaa 46 %:lla lihavista potilaista, mutta vain 13 %:lla ei-lihavista potilaista.

Keskuslaskimokatetrin asettaminen on vaihtoehto, kun PVC:n asettaminen on mahdotonta, vaikka keskuslaskimoon pääsyyn liittyy merkittävä komplikaatioriski (keuhkorinta, infektio, valtimopunktio jne.).

Lihavien potilaiden perifeerisen laskimon pääsyn helpottaminen pitäisi lyhentää PVC:n asettamiseen tarvittavaa aikaa, vähentää perfuusioyritysten määrää (potilaiden tyytymättömyyden ja epämukavuuden lähde) ja rajoittaa keskuslaskimokatetrin käyttöä.

Vaikka useita uusia laskimovisualisointilaitteita (kuten Christie Medicalin VeinViewer®Vision) on kehitetty ohjaamaan PVC:n sijoittelua, ei ole kirjallisuustietoja näiden laitteiden arvosta lihavien potilaiden vaikean laskimon pääsyn hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lihavat aikuiset leikkaukseen varatut potilaat.
  • Sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18.
  • PVC-asennuksen vasta-aihe.
  • Laillinen huoltajuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
PVC-asennus tavalliseen tapaan: potilaan anatomian silmämääräinen tarkastus
Kokeellinen: visualisointiryhmä
ihon läpivalaisua (kuten VeinViewer®Vision) käytetään ohjaamaan PVC:n sijoittamista
Laite: ihon läpivalaisuaine
VeinViewer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PVC-sijoitusmenettelyn kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
aika ensimmäisen puhkaisun ja onnistuneen PVC-asetuksen vahvistamisen välillä fysiologisen suolaliuoksen injektiolla
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2015_843_0010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia

Kliiniset tutkimukset ihon läpivalaisuaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa