Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o kožní transiluminátor (jako je zařízení VeinViewer®Vision) pro umístění periferního žilního katetru u obézního pacienta (VEINVIEW)

10. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zájem kožního transiluminátoru (jako je zařízení VeinViewer®Vision) pro umístění periferního žilního katetru u obézního pacienta: Randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie

Zavedení periferního žilního katétru (PVC) je nejčastější invazivní výkon v anestezii a snad i v oblasti medicíny jako celku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavedení periferního žilního katétru (PVC) je nejčastější invazivní výkon v anestezii a snad i v oblasti medicíny jako celku. Tento postup může být u obézního pacienta náročný – i pro nejzkušenější zdravotníky.

Ve studii bylo umístění PVC považováno za obtížné u 46 % obézních pacientů, ale pouze u 13 % neobézních pacientů.

Umístění centrálního žilního katétru je možností, když je zavedení PVC nemožné, ačkoli centrální přístup je spojen s nezanedbatelným rizikem komplikací (pneumotorax, infekce, arteriální punkce atd.).

Usnadnění periferního žilního přístupu u obézních pacientů by mělo zkrátit dobu potřebnou k zavedení PVC, snížit počet pokusů o perfuzi (zdroj nespokojenosti a nepohodlí pro pacienty) a omezit používání centrálního žilního katétru.

Přestože byla vyvinuta řada nových zařízení pro vizualizaci žil (jako je VeinViewer®Vision od společnosti Christie Medical) pro vedení umístění PVC, neexistují žádné literární údaje o hodnotě těchto zařízení při zvládání obtížného žilního přístupu u obézních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obézní dospělí pacienti plánovaní na operaci.
  • Pojištění sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18.
  • Kontraindikace umístění PVC.
  • Zákonné opatrovnictví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Umístění PVC se provádí obvyklým způsobem: vizuální kontrola anatomie pacienta
Experimentální: vizualizační skupina
kožní transiluminátor (jako je VeinViewer®Vision) se používá k vedení umístění PVC
Přístroj: prosvětlovač kůže
VeinViewer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání postupu umístění PVC
Časové okno: Den 0
doba mezi první punkcí a potvrzením úspěšného umístění PVC injekcí fyziologického roztoku
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2015_843_0010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prosvětlovač kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit