Interesse de um transiluminador de pele (como o dispositivo VeinViewer®Vision) para colocação de cateter venoso periférico no paciente obeso (VEINVIEW)
Interesse de um transiluminador de pele (como o dispositivo VeinViewer®Vision) para colocação de cateter venoso periférico no paciente obeso: um estudo piloto randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de um cateter venoso periférico (PVC) é o procedimento invasivo mais comum em anestesia e talvez até mesmo no campo da medicina como um todo. Este procedimento pode ser desafiador no paciente obeso - mesmo para os profissionais de saúde mais experientes.
Em um estudo, a colocação de PVC foi considerada difícil em 46% dos pacientes obesos, mas apenas em 13% dos pacientes não obesos.
A colocação de cateter venoso central é uma opção quando a colocação de PVC é impossível, embora o acesso central esteja associado a um risco não desprezível de complicações (pneumotórax, infecção, punção arterial, etc.).
Facilitar o acesso venoso periférico em pacientes obesos deve encurtar o tempo necessário para a colocação de CVP, diminuir o número de tentativas de perfusão (fonte de insatisfação e desconforto para os pacientes) e limitar o uso de cateter venoso central.
Embora vários novos dispositivos de visualização de veias (como o VeinViewer®Vision da Christie Medical) tenham sido desenvolvidos para orientar a colocação de PVC, não há dados na literatura sobre o valor desses dispositivos no tratamento de acesso venoso difícil em pacientes obesos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos obesos agendados para cirurgia.
- Cobertura de segurança social
Critério de exclusão:
- Idade <18.
- Contra-indicação para colocação de PVC.
- Tutela jurídica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Colocação de PVC realizada da maneira usual: inspeção visual da anatomia do paciente
|
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Experimental: grupo de visualização
um transiluminador de pele (como o VeinViewer®Vision) é usado para orientar a colocação do PVC
|
VeinViewerName
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração do procedimento de colocação de PVC
Prazo: Dia 0
|
o tempo entre a primeira punção e a confirmação da colocação bem-sucedida do CVP por meio da injeção de soro fisiológico
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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