Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for en hudtransilluminator (såsom VeinViewer®Vision-enheden) til placering af perifert venekateter hos overvægtige patienter (VEINVIEW)

20. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interessen for en hudtransilluminator (såsom VeinViewer®Vision-enheden) til placering af perifert venekateter hos en overvægtig patient: en randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse

Anbringelse af et perifert venekateter (PVC) er den mest almindelige invasive procedure i anæstesi og måske endda inden for medicin som helhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anbringelse af et perifert venekateter (PVC) er den mest almindelige invasive procedure i anæstesi og måske endda inden for medicin som helhed. Denne procedure kan være udfordrende for den overvægtige patient – ​​selv for de mest erfarne sundhedspersonale.

I en undersøgelse blev PVC-placering anset for at være vanskelig hos 46 % af overvægtige patienter, men kun 13 % af ikke-overvægtige patienter.

Placering af et centralt venekateter er en mulighed, når PVC-placering er umulig, selvom central adgang er forbundet med en ikke ubetydelig risiko for komplikationer (pneumothorax, infektion, arteriel punktering, etc.).

At lette perifer venøs adgang hos overvægtige patienter bør forkorte den tid, der kræves til PVC-placering, reducere antallet af perfusionsforsøg (en kilde til utilfredshed og ubehag for patienterne) og begrænse brugen af ​​et centralt venekateter.

Selvom en række nye venevisualiseringsanordninger (såsom VeinViewer®Vision fra Christie Medical) er blevet udviklet til at vejlede PVC-placering, er der ingen litteraturdata om værdien af ​​disse anordninger i håndteringen af ​​vanskelig venøs adgang hos overvægtige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle overvægtige voksne patienter er planlagt til operation.
  • Social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18.
  • Kontraindikation til PVC-placering.
  • Værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
PVC-placering udført på sædvanlig måde: visuel inspektion af patientens anatomi
Eksperimentel: visualiseringsgruppe
en hudtransilluminator (såsom VeinViewer®Vision) bruges til at guide PVC-placering
Enhed: hudtransilluminator
VeinViewer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​PVC-placeringsproceduren
Tidsramme: Dag 0
tiden mellem den første punktering og bekræftelsen af ​​vellykket PVC-placering via injektion af fysiologisk saltvand
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel Kirurgi

Kliniske forsøg med hudtransilluminator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner