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- 임상시험 NCT02894073
비만 환자의 말초 정맥 카테터 배치를 위한 피부 투광기(예: VeinViewer®비전 장치)의 관심 (VEINVIEW)
2018년 8월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
비만 환자의 말초 정맥 카테터 배치를 위한 피부 투광기(예: VeinViewer® 비전 장치)에 대한 관심: 무작위 통제 파일럿 연구
말초 정맥 카테터(PVC)의 배치는 마취 및 아마도 전체 의학 분야에서 가장 일반적인 침습 절차입니다.
연구 개요
상세 설명
말초 정맥 카테터(PVC)의 배치는 마취 및 아마도 전체 의학 분야에서 가장 일반적인 침습 절차입니다. 이 절차는 비만 환자에게 어려울 수 있습니다. 심지어 가장 경험이 많은 의료 전문가에게도 어려울 수 있습니다.
한 연구에서 PVC 배치는 비만 환자의 46%에서 어려운 것으로 간주되었지만 비만하지 않은 환자의 13%에서만 어려운 것으로 간주되었습니다.
중심 정맥 카테터의 배치는 PVC 배치가 불가능할 때 옵션이지만 중앙 접근은 무시할 수 없는 합병증(기흉, 감염, 동맥 천자 등)의 위험과 관련이 있습니다.
비만 환자의 말초 정맥 접근을 용이하게 하면 PVC 배치에 필요한 시간을 단축하고 관류 시도 횟수를 줄이고(환자의 불만과 불편함의 원인) 중심 정맥 카테터의 사용을 제한해야 합니다.
PVC 배치를 안내하기 위해 수많은 새로운 정맥 시각화 장치(예: Christie Medical의 VeinViewer®Vision)가 개발되었지만 비만 환자의 어려운 정맥 접근 관리에서 이러한 장치의 가치에 대한 문헌 데이터는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술이 예정된 모든 비만 성인 환자.
- 사회 보장 범위
제외 기준:
- 18세 미만
- PVC 배치에 대한 금기 사항.
- 법적 후견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
일반적인 방식으로 수행되는 PVC 배치: 환자의 해부학적 육안 검사
|
|
실험적: 시각화 그룹
PVC 배치를 안내하기 위해 피부 투과조명기(예: VeinViewer®Vision)가 사용됩니다.
|
정맥 뷰어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PVC 배치 절차의 기간
기간: 0일
|
생리 식염수 주입을 통한 첫 번째 천공과 성공적인 PVC 배치 확인 사이의 시간
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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