Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrátvilágító berendezés (például a VeinViewer®Vision készülék) iránti érdeklődés a perifériás vénás katéter elhelyezéséhez elhízott betegekben (VEINVIEW)

2018. augusztus 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Egy bőrátvilágító berendezés (például a VeinViewer®Vision készülék) érdeklődése a perifériás vénás katéter elhízott betegekben történő elhelyezéséhez: véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálat

A perifériás vénás katéter (PVC) elhelyezése a leggyakoribb invazív eljárás az érzéstelenítésben, sőt talán az egész orvostudományban is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás vénás katéter (PVC) elhelyezése a leggyakoribb invazív eljárás az érzéstelenítésben, sőt talán az egész orvostudományban is. Ez az eljárás kihívást jelenthet az elhízott betegeknél – még a legtapasztaltabb egészségügyi szakemberek számára is.

Egy tanulmányban a PVC elhelyezését az elhízott betegek 46%-ánál, de a nem elhízott betegeknél csak 13%-nál tartották nehéznek.

A centrális vénás katéter elhelyezése egy lehetőség, ha a PVC elhelyezése lehetetlen, bár a központi hozzáférés nem elhanyagolható szövődmények kockázatával jár (pneumothorax, fertőzés, artériás punkció stb.).

Az elhízott betegek perifériás vénás hozzáférésének megkönnyítése csökkenti a PVC-behelyezéshez szükséges időt, csökkenti a perfúziós kísérletek számát (ez a betegek elégedetlenségének és kényelmetlenségének forrása) és korlátozza a centrális vénás katéter használatát.

Bár számos új vénavizualizációs eszközt (például a Christie Medical VeinViewer®Vision-ját) fejlesztettek ki a PVC elhelyezésének irányítására, nincs irodalmi adat ezen eszközök értékéről az elhízott betegek nehéz vénás hozzáférésének kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden elhízott, műtétre tervezett felnőtt beteg.
  • Társadalombiztosítási fedezet

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18.
  • A PVC elhelyezés ellenjavallata.
  • Törvényes gondnokság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
PVC behelyezés a szokásos módon: a páciens anatómiájának szemrevételezése
Kísérleti: vizualizációs csoport
bőrátvilágítót (például VeinViewer®Visiont) használnak a PVC elhelyezésének irányítására
Eszköz: bőrátvilágító
VeinViewer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PVC elhelyezési eljárás időtartama
Időkeret: 0. nap
az első szúrás és a sikeres PVC-behelyezés fiziológiás sóoldattal történő megerősítése közötti idő
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2015_843_0010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános műtét

Klinikai vizsgálatok a bőrátvilágító

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel