Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen til en hudtransilluminator (som VeinViewer®Vision-enheten) for plassering av perifert venekateter hos overvektige pasienter (VEINVIEW)

20. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Interessen til en hudtransilluminator (som VeinViewer®Vision-enheten) for plassering av perifert venekateter hos overvektige pasienter: en randomisert, kontrollert pilotstudie

Plassering av et perifert venekateter (PVC) er den vanligste invasive prosedyren innen anestesi og kanskje til og med innen medisin som helhet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plassering av et perifert venekateter (PVC) er den vanligste invasive prosedyren innen anestesi og kanskje til og med innen medisin som helhet. Denne prosedyren kan være utfordrende hos overvektige pasienter – selv for de mest erfarne helsepersonell.

I en studie ble PVC-plassering ansett for å være vanskelig hos 46 % av overvektige pasienter, men bare 13 % av ikke-overvektige pasienter.

Plassering av et sentralt venekateter er et alternativ når PVC-plassering er umulig, selv om sentral tilgang er forbundet med en ikke ubetydelig risiko for komplikasjoner (pneumotoraks, infeksjon, arteriell punktering, etc.).

Tilrettelegging for perifer venøs tilgang hos overvektige pasienter bør forkorte tiden som kreves for PVC-plassering, redusere antall perfusjonsforsøk (en kilde til misnøye og ubehag for pasientene) og begrense bruken av et sentralt venekateter.

Selv om en rekke nye venevisualiseringsenheter (som VeinViewer®Vision fra Christie Medical) er utviklet for å veilede PVC-plassering, finnes det ingen litteraturdata om verdien av disse enhetene i håndteringen av vanskelig venøs tilgang hos overvektige pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle overvektige voksne pasienter er planlagt for operasjon.
  • Trygdedekning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18.
  • Kontraindikasjon til PVC-plassering.
  • Vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
PVC-plassering utført på vanlig måte: visuell inspeksjon av pasientens anatomi
Eksperimentell: visualiseringsgruppe
en hudtransilluminator (som VeinViewer®Vision) brukes til å veilede PVC-plassering
Enhet: hud transilluminator
VeinViewer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av PVC-plasseringsprosedyren
Tidsramme: Dag 0
tiden mellom den første punkteringen og bekreftelsen av vellykket PVC-plassering via injeksjon av fysiologisk saltvann
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell kirurgi

Kliniske studier på hud transilluminator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere