Интерес к трансиллюминатору кожи (например, устройству VeinViewer®Vision) для размещения периферического венозного катетера у пациента с ожирением (VEINVIEW)
Интерес к трансиллюминатору кожи (например, устройству VeinViewer®Vision) для установки периферического венозного катетера у пациентов с ожирением: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Установка периферического венозного катетера (ПВК) является наиболее распространенной инвазивной процедурой в анестезии и, возможно, даже в области медицины в целом. Эта процедура может быть сложной для пациентов с ожирением даже для самых опытных медицинских работников.
В исследовании было сочтено, что установка PVC затруднительна у 46% пациентов с ожирением и только у 13% пациентов без ожирения.
Установка центрального венозного катетера является вариантом, когда установка ПЖВ невозможна, хотя центральный доступ связан с существенным риском осложнений (пневмоторакс, инфекция, артериальная пункция и т. д.).
Облегчение периферического венозного доступа у пациентов с ожирением должно сократить время, необходимое для установки ПВХ, уменьшить количество попыток перфузии (источник неудовлетворенности и дискомфорта для пациентов) и ограничить использование центрального венозного катетера.
Несмотря на то, что ряд новых устройств для визуализации вен (таких как VeinViewer®Vision от Christie Medical) был разработан для управления размещением ЖЭ, в литературе нет данных о ценности этих устройств при лечении затрудненного венозного доступа у пациентов с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Всем взрослым пациентам с ожирением назначена операция.
- Социальное страхование
Критерий исключения:
- Возраст <18.
- Противопоказания к установке ПВХ.
- Юридическая опека.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Постановку ПВХ проводят обычным способом: визуальный осмотр анатомии пациента.
|
|
|
Экспериментальный: группа визуализации
кожный трансиллюминатор (например, VeinViewer®Vision) используется для направления размещения ПВХ
|
VeinViewer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность процедуры установки ПВХ
Временное ограничение: День 0
|
время между первой пункцией и подтверждением успешной установки ЖЭ с помощью инъекции физиологического раствора
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Youssef ALAMI CHENTOUFI, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования трансиллюминатор кожи
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineОтозванМеланоцитарный невусСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйКожная токсичностьСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheРекрутинг
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.НеизвестныйПролежневая язваСоединенные Штаты, Канада
-
Avita MedicalАктивный, не рекрутирующийВитилигоСоединенные Штаты
-
AronPharma Sp. z o. o.Рекрутинг
-
University of RochesterЗавершенныйШрамы от угревой сыпи - смешанные атрофические и гипертрофическиеСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный
-
Promius Pharma, LLCЗавершенныйАтопический дерматитСоединенные Штаты